Bekanntmachung der
	Neufassung der Berufsordnung
	vom 9. Februar 2005

Aufgrund von § 2 der Satzung der Landesärztekammer Baden-Württemberg zur Ände-
rung	der	Berufsordnung	vom	15.	Dezember	2004	(Ärzteblatt	Baden-Württemberg
2005, S. 31) wird nachstehend der Wortlaut der Berufsordnung in der sich aus der Be-
kanntmachung	der	Neufassung	der	Berufsordnung	vom	10.	April	2003	(Beilage	zum
Ärzteblatt	Baden-Württemberg	4/2003)	sowie	der	Satzung	der	Landesärztekammer
Baden-Württemberg zur Änderung der Berufsordnung vom 21. Januar 2004 (Ärzteblatt
Baden-Württemberg, S. 61) ergebenden Fassung bekannt gemacht.

Stuttgart, den 9. Februar 2005

Dr. med. Ulrike Wahl	Dr. med. Anne Gräfin Vitzthum
Präsidentin	Schriftführerin

	2

Inhaltsübersicht

	A. Präambel

	B. Regelungen zur Berufsausübung

	I.	Grundsätze

	§	1	Aufgaben der Ärztinnen und Ärzte
	§	2	Allgemeine ärztliche Berufspflichten
	§	3	Unvereinbarkeiten
	§	4	Fortbildung
	§	5	Qualitätssicherung
	§	6	Mitteilung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen

	II. Pflichten gegenüber Patientinnen und Patienten

	§	7	Behandlungsgrundsätze und Verhaltensregeln
	§	8	Aufklärungspflicht
	§	9	Schweigepflicht
	§ 10	Dokumentationspflicht
	§ 11	Ärztliche Untersuchungs- und Behandlungsmethoden
	§ 12	Honorar und Vergütungsabsprachen

	III.	Besondere medizinische Verfahren und Forschung

	§ 13	Besondere medizinische Verfahren
	§ 14	Erhaltung des ungeborenen Lebens und Schwangerschaftsabbruch,
	Schutz der toten Leibesfrucht
	§ 15	Forschung
	§ 16	Beistand für den sterbenden Menschen

	IV.	Berufliches Verhalten

	1. Berufsausübung

	§ 17	Niederlassung und Ausübung der Praxis
	§ 18	Berufliche Kooperationen
	§ 18 a	Ankündigung	von	Berufsausübungsgemeinschaften	und	sonstigen	Ko-
	operationen
	§ 19	Beschäftigung angestellter Praxisärztinnen und -ärzte
	§ 20	Vertreterinnen und Vertreter
	§ 21	Haftpflichtversicherung

	3

	§ 22	aufgehoben
	§ 22a	aufgehoben
	§ 23	Ärztinnen und Ärzte im Beschäftigungsverhältnis
	§ 23 a	Ärztegesellschaften
	§ 23 b	Medizinische	Kooperationsgemeinschaft	zwischen	Ärztinnen	und	Ärzten
	und Angehörigen anderer Fachberufe
	§ 23 c	Beteiligung von Ärztinnen und Ärzten an sonstigen Partnerschaften
	§ 23 d	Praxisverbund
	§ 24	Verträge über ärztliche Tätigkeit
	§ 25	Ärztliche Gutachten und Zeugnisse
	§ 26	Ärztlicher Notfalldienst

	2. Berufliche Kommunikation

	§ 27	Erlaubte Information und berufswidrige Werbung
	§ 28	Verzeichnisse

	3. Berufliche Zusammenarbeit mit Ärztinnen und Ärzten

	§ 29	Kollegiale Zusammenarbeit

	4. Wahrung der ärztlichen Unabhängigkeit bei der Zusammenarbeit mit
	Dritten

	§ 30	Zusammenarbeit von Ärztinnen und Ärzten mit Dritten
	§ 31	Unerlaubte Zuweisung von Patientinnen und Patienten gegen Entgelt
	§ 32	Annahme von Geschenken und anderen Vorteilen
	§ 33	Ärzteschaft und Industrie
	§ 34	Verordnungen, Empfehlungen und Begutachtung von Arznei-,
	Heil- und Hilfsmitteln
	§ 35	Fortbildungsveranstaltungen und Sponsoring

	C. Verhaltensregeln (Grundsätze korrekter ärztlicher Berufsausübung)

	Nr.	1	Umgang mit Patientinnen und Patienten
	Nr.	2	Behandlungsgrundsätze
	Nr.	3	Umgang mit nichtärztlichen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern

	D. Ergänzende Bestimmungen zu einzelnen ärztlichen Berufspflichten

	I.	Zusammenarbeit mit Angehörigen anderer Berufe

Nr.	1	Ausbildung und Fortbildung von Arzthelferinnen und Arzthelfern

	Nr. 2 – 6	unbesetzt

	4

	II. Formen der Zusammenarbeit (Gemeinschaftspraxis, Partnerschaft, Medizini-
	sche Kooperationsgemeinschaft, Praxisverbund)

	Nr. 7 – 11	aufgehoben

	III.	Pflichten bei grenzüberschreitender ärztlicher Tätigkeit

Nr. 12	Praxen deutscher Ärztinnen und Ärzte in anderen EU-Mitgliedstaaten
Nr. 13	Grenzüberschreitende	ärztliche	Tätigkeit	von	Ärztinnen	und	Ärzten	aus
	anderen EU-Mitgliedstaaten

	IV.	Pflichten in besonderen medizinischen Situationen

	Nr. 14	Schutz des menschlichen Embryos
	Nr. 15	In-vitro-Fertilisation, Embryotransfer

E. Inkrafttreten, Außerkrafttreten

F. Anhang
Nr.	1	Richtlinien zum Gentransfer in menschliche Körperzellen.
Nr.	2	Richtlinien zur Durchführung der assistierten Reproduktion
Nr.	3	Richtlinien zur Regelung von klinischen und anatomischen Sektionen
	(Sektionsrichtlinien)
Nr.	4	Urkunde über die Eintragung der Marke Nr. 303 29 281

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,0);(10,0);(10,276);(10,0);(10,276);(0,276);(10,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom276pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,276);(10,0);(10,276);(0,276);(10,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom276pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,276);(10,0);(10,276);(0,276);(10,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom276pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,276);(10,0);(10,276);(0,276);(10,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom276pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,276);(10,0);(10,276);(0,276);(10,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom276pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,276);(10,0);(10,276);(0,276);(10,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom276pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,276);(10,0);(10,276);(0,276);(10,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom276pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,276);(10,0);(10,276);(0,276);(10,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom276pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,276);(10,0);(10,276);(0,276);(10,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom276pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,276);(10,0);(10,276);(0,276);(10,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom276pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,276);(10,0);(10,276);(0,276);(10,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom276pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,276);(10,0);(10,276);(0,276);(10,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom10pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,10);(10,0);(10,10);(0,10);(10,10);(0,10);(0,0);(0,10);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom10pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,10);(10,0);(10,10);(0,10);(10,10);(0,10);(0,0);(0,10);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight7303geoBottom10pVerticies8;16;(0,0);(7303,0);(0,0);(7303,0);(7303,10);(7303,0);(7303,10);(0,10);(7303,10);(0,10);(0,0);(0,10);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom10pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,10);(10,0);(10,10);(0,10);(10,10);(0,10);(0,0);(0,10);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom10pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,10);(10,0);(10,10);(0,10);(10,10);(0,10);(0,0);(0,10);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom295pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,295);(10,0);(10,295);(0,295);(10,295);(0,295);(0,0);(0,295);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0fBehindDocument1shapeType0geoRight10geoBottom295pVerticies8;16;(0,0);(10,0);(0,0);(10,0);(10,295);(10,0);(10,295);(0,295);(10,295);(0,295);(0,0);(0,295);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor0lineColor0	5

Gelöbnis

Für alle Ärztinnen und Ärzte gilt folgendes Gelöbnis:

„Bei	meiner	Aufnahme	in	den	ärztlichen	Berufsstand	gelobe	ich,
mein Leben in den Dienst der Menschlichkeit zu stellen.

Ich	werde	meinen	Beruf	mit	Gewissenhaftigkeit	und	Würde	aus-
üben.

Die	Erhaltung	und	Wiederherstellung	der	Gesundheit	der	Patien-
tinnen und Patienten soll oberstes Gebot meines Handelns sein.

Ich	werde	alle	mir	anvertrauten	Geheimnisse	auch	über	den	Tod
meiner Patientinnen und Patienten hinaus wahren.
Ich	werde	mit	allen	meinen	Kräften	die Ehre und die edle Überlie-
ferung	des	ärztlichen	Berufes	aufrechterhalten	und	bei	der	Aus-
übung	meiner	ärztlichen	Pflichten	keinen	Unterschied	machen
weder	nach	Alter,	Krankheit	oder	Behinderung,	Religion,
Nationalität,	Rasse,	sexueller	Orientierung	noch	nach
Parteizugehörigkeit oder sozialer Stellung.

Ich	werde	jedem	Menschenleben	von	der	Empfängnis	an	Ehr-
furcht	entgegenbringen	und	selbst	unter	Bedrohung	meine	ärztli-
che	Kunst	nicht	in	Widerspruch	zu	den	Geboten	der	Menschlich-
keit anwenden.

Ich	werde	meinen	Lehrerinnen	und	Lehrern,	meinen	Kolleginnen
und	Kollegen	die	schuldige	Achtung	erweisen.	Dies	alles	verspre-
che ich auf meine Ehre.“

fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-

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-
-

B.

I.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2(1) Ärztinnen	und	Ärzte	dienen	der	Gesundheit	des	einzelnen	Menschen	und	der	Be-
völkerung.	Der	ärztliche	Beruf	ist	kein	Gewerbe.	Er ist	seiner Natur nach	ein	freier Be-
ruf.

(2) Aufgabe von Ärztinnen und Ärzten ist es, das Leben zu erhalten, die Gesundheit zu
schützen	und	wiederherzustellen,	Leiden	zu	lindern,	Sterbenden	Beistand	zu	leisten
und	an	der	Erhaltung	der	natürlichen	Lebensgrundlagen	im	Hinblick	auf	ihre	Bedeu-
tung für die Gesundheit der Menschen mitzuwirken.

	§ 2
	Allgemeine ärztliche Berufspflichten

(1) Ärztinnen und Ärzte üben ihren Beruf nach ihrem Gewissen, den Geboten der ärzt-
lichen Ethik und der Menschlichkeit aus. Sie dürfen keine Grundsätze anerkennen und
keine	Vorschriften	oder	Anweisungen	beachten,	die	mit	ihrer	Aufgabe	nicht	vereinbar
sind oder deren Befolgung sie nicht verantworten können.

(2) Ärztinnen	und	Ärzte	haben	ihren	Beruf	gewissenhaft	auszuüben	und	dem	ihnen	im
Zusammenhang	mit	dem	Beruf	entgegengebrachten	Vertrauen	zu	entsprechen.	Sie
dürfen	weder	ihr	eigenes	noch	das	Interesse	Dritter	über	das	Wohl	der	Patientinnen
und Patienten stellen.

(3) Zur	gewissenhaften	Berufsausübung	gehören	auch	die	Grundsätze	korrekter ärztli-
cher Berufsausübung in Kapitel C.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2	6

A.	Präambel

Die	auf	der	Grundlage	des	Kammergesetzes	beschlossene	Berufsordnung	stellt	die
Überzeugung	der	baden-württembergischen	Ärzteschaft	zum	Verhalten	von	Ärztinnen
und Ärzten gegenüber den Patientinnen und Patienten, den Kolleginnen und Kollegen,
den anderen Partnern im Gesundheitswesen sowie zum Verhalten in der Öffentlichkeit
dar.	Dafür	geben	sich	die	baden-württembergischen	Ärztinnen	und	Ärzte	die	nachste-
hende	Berufsordnung.	Mit	der	Festlegung	von	Berufspflichten	von	Ärztinnen	und	Ärz-
ten dient die Berufsordnung zugleich dem Ziel,
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2das Vertrauen zwischen Ärztinnen und Ärzten und Patientinnen und Patienten
zu erhalten und zu fördern;
die Qualität der ärztlichen Tätigkeit im Interesse der Gesundheit der Bevölkerung
sicherzustellen;
die Freiheit und das Ansehen des ärztlichen Berufes zu wahren;
berufswürdiges Verhalten zu fördern und berufsunwürdiges Verhalten zu verhindern.

	Regelungen zur Berufsausübung

	Grundsätze

	§ 1
	Aufgaben der Ärztinnen und Ärzte

	7

(4) Ärztinnen	und	Ärzte	dürfen	hinsichtlich	ihrer	ärztlichen	Entscheidungen	keine	Wei-
sungen von Nichtärzten entgegennehmen.

(5) Ärztinnen	und	Ärzte	sind	verpflichtet,	sich	über	die	für	die	Berufsausübung	gelten-
den Vorschriften zu unterrichten und sie zu beachten.

(6) Unbeschadet	der	in	den	nachfolgenden	Vorschriften	geregelten	besonderen	Aus-
kunfts-	und	Anzeigepflichten	haben	Ärztinnen	und	Ärzte	auf	Anfragen	der	Landes-
bzw.	Bezirksärztekammer,	die	diese	zur	Erfüllung	ihrer	gesetzlichen	Aufgaben	bei	der
Berufsaufsicht an sie richtet, in angemessener Frist zu antworten.

	§ 3
	Unvereinbarkeiten

(1) Ärztinnen und Ärzte haben auch bei der Ausübung einer anderen Tätigkeit die ethi-
schen	Grundsätze	des	ärztlichen	Berufs	zu	beachten.	Ärztinnen	und	Ärzten	ist	es	ver-
boten, ihren Namen in Verbindung mit einer ärztlichen Berufsbezeichnung in unlauterer
Weise	für	gewerbliche	Zwecke	herzugeben.	Ebensowenig	dürfen	sie	zulassen,	dass
von	ihrem	Namen	oder	von	ihrem	beruflichen	Ansehen	in	solcher	Weise	Gebrauch
gemacht wird.

(2) Ärztinnen und Ärzten ist untersagt, im Zusammenhang mit der Ausübung ihrer ärzt-
lichen	Tätigkeit	Waren	und	andere	Gegenstände	abzugeben	oder	unter	ihrer	Mitwir-
kung abgeben	zu	lassen	sowie gewerbliche Dienstleistungen zu erbringen oder erbrin-
gen	zu	lassen,	soweit	nicht	die	Abgabe	des	Produkts	oder	die	Dienstleistung	wegen
ihrer Besonderheiten notwendiger Bestandteil der ärztlichen Therapie sind.

	§ 4
	Fortbildung

(1) Ärztinnen	und	Ärzte,	die	ihren	Beruf	ausüben,	sind	verpflichtet,	sich	in	dem	Um-
fange	beruflich	fortzubilden,	wie	es	zur	Erhaltung	und	Entwicklung	der	zu	ihrer	Be-
rufsausübung erforderlichen Fachkenntnisse notwendig ist.

(2) Auf	Verlangen	müssen	Ärztinnen	und	Ärzte	ihre	Fortbildung	nach	Absatz 1	gegen-
über	der	Bezirksärztekammer	durch	ein	Fortbildungszertifikat	einer	Ärztekammer
nachweisen.

	§ 5
	Qualitätssicherung

Ärztinnen	und	Ärzte	sind	verpflichtet,	die	von	der	Landesärztekammer	eingeführten
Maßnahmen	zur Sicherung der Qualität der ärztlichen Tätigkeit durchzuführen und der
Landesärztekammer die hierzu erforderlichen Auskünfte zu erteilen.

	8

	§ 6
	Mitteilung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen

Ärztinnen	und	Ärzte	sind	verpflichtet,	die	ihnen	aus	ihrer	ärztlichen	Behandlungstätig-
keit bekanntwerdenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen der Arzneimittelkommis-
sion der deutschen Ärzteschaft mitzuteilen (Fachausschuss der Bundesärztekammer).

II.	Pflichten gegenüber Patientinnen und Patienten

	§ 7
	Behandlungsgrundsätze und Verhaltensregeln

(1) Jede	medizinische	Behandlung	hat	unter	Wahrung	der	Menschenwürde	und	unter
Achtung	der	Persönlichkeit,	des	Willens	und	der	Rechte	der	Patientinnen	und	Patien-
ten, insbesondere des Selbstbestimmungsrechts, zu erfolgen.

(2) Ärztinnen	und	Ärzte	achten	das	Recht	ihrer	Patientinnen	und	Patienten,	sie	frei	zu
wählen	oder	zu	wechseln.	Andererseits	sind	-	von	Notfällen	oder	besonderen	rechtli-
chen Verpflichtungen abgesehen - auch Ärztinnen und Ärzte frei, eine Behandlung ab-
zulehnen. Den begründeten Wunsch von Patientinnen und Patienten, eine weitere Ärz-
tin oder einen weiteren Arzt zuzuziehen oder an eine andere Ärztin oder einen anderen
Arzt überwiesen zu werden, sollen die behandelnden Ärztinnen und Ärzte in der Regel
nicht ablehnen.

(3) Ärztinnen	und	Ärzte	dürfen	grundsätzlich	individuelle	ärztliche	Behandlungen,	ins-
besondere	auch	Beratungen,	weder	ausschließlich	brieflich	noch	in	Zeitungen	oder
Zeitschriften	noch	ausschließlich	über Kommunikationsmedien oder Computerkommu-
nikationsnetze durchführen.

(4) Angehörige	von	Patientinnen	und	Patienten	und	andere	Personen	dürfen	bei	der
Untersuchung	und	Behandlung	anwesend	sein,	wenn	die	verantwortliche	Ärztin	oder
der verantwortliche Arzt und die Patientin oder der Patient zustimmen.

	§ 8
	Aufklärungspflicht

Zur	Behandlung	bedürfen	Ärztinnen	und	Ärzte	der	Einwilligung	ihrer	Patientinnen	und
Patienten.	Der	Einwilligung	hat	grundsätzlich	die	erforderliche	Aufklärung	im	persönli-
chen Gespräch vorauszugehen.

	§ 9
	Schweigepflicht

(1) Ärztinnen	und	Ärzte	haben über das, was ihnen in ihrer Eigenschaft als Ärztin oder
Arzt	anvertraut	oder	bekannt	geworden	ist	-	auch	über	den	Tod	der	Patientinnen	und

	9

Patienten	hinaus	- zu	schweigen.	Dazu	gehören	auch	schriftliche	Mitteilungen	von	Pa-
tientinnen	und	Patienten,	Aufzeichnungen	über	Patientinnen	und	Patienten,	Röntgen-
aufnahmen und sonstige Untersuchungsbefunde.

(2) Ärztinnen	und	Ärzte	sind	zur	Offenbarung	befugt,	soweit	sie	von	der	Schweige-
pflicht	entbunden	worden	sind	oder soweit die	Offenbarung zum	Schutze	eines	höher-
wertigen	Rechtsgutes	erforderlich	ist.	Gesetzliche	Aussage-	und	Anzeigepflichten	blei-
ben	unberührt.	Soweit	gesetzliche	Vorschriften	die	Schweigepflicht	von	Ärztinnen	und
Ärzten einschränken, sollen sie die Patientinnen und Patienten darüber unterrichten.

(3) Ärztinnen	und	Ärzte	haben	ihre	Mitarbeiterinnen	und	Mitarbeiter und	die	Personen,
die zur Vorbereitung auf den Beruf an der ärztlichen Tätigkeit teilnehmen, über die ge-
setzliche Pflicht zur Verschwiegenheit zu belehren und dies schriftlich festzuhalten.

(4) Wenn mehrere Ärztinnen und Ärzte gleichzeitig oder nacheinander dieselbe Patien-
tin	oder	denselben	Patienten	untersuchen	oder	behandeln,	so	sind	sie	untereinander
von	der Schweigepflicht	insoweit befreit,	als das Einverständnis der Patientin oder des
Patienten vorliegt oder anzunehmen ist.

(5) Ärztinnen	und	Ärzte	sind	auch	dann	zur Verschwiegenheit	verpflichtet, wenn sie im
amtlichen oder privaten Auftrag von Dritten tätig werden, es sei denn, dass den Betrof-
fenen	vor	der	Untersuchung	oder	Behandlung	bekannt	ist	oder	eröffnet	wurde,	inwie-
weit	die	von	Ärztinnen	und	Ärzten	getroffenen	Feststellungen	zur	Mitteilung	an	Dritte
bestimmt sind.

(6) Die Übermittlung von Patientendaten an Verrechnungsstellen ist nur zulässig, wenn
die Patientinnen und Patienten schriftlich zugestimmt haben.

	§ 10
	Dokumentationspflicht

(1) Ärztinnen und Ärzte haben über die in Ausübung ihres Berufes gemachten Feststel-
lungen	und	getroffenen	Maßnahmen	die	erforderlichen	Aufzeichnungen	zu	machen.
Diese	sind	nicht	nur	Gedächtnisstützen,	sie	dienen	auch	dem	Interesse	der	Patientin-
nen und Patienten an einer ordnungsgemäßen Dokumentation.

(2) Ärztinnen	und	Ärzte	haben	den	Patientinnen	und	Patienten	auf	deren	Verlangen
grundsätzlich	in	die	sie	betreffenden	Krankenunterlagen	Einsicht	zu	gewähren;	ausge-
nommen	sind	diejenigen	Teile,	die	subjektive	Eindrücke	oder	Wahrnehmungen	von
Ärztinnen und Ärzten enthalten. Auf Verlangen sind Patientinnen und Patienten Kopien
der Unterlagen gegen Erstattung der Kosten herauszugeben.

(3) Ärztliche	Aufzeichnungen	sind	für	die	Dauer	von	zehn	Jahren	nach	Abschluss	der
Behandlung	aufzubewahren,	soweit	nicht	nach	gesetzlichen	Vorschriften	eine	längere
Aufbewahrungspflicht besteht.

(4) Nach	Aufgabe	der	Praxis	haben	Ärztinnen	und	Ärzte	ihre	ärztlichen	Aufzeichnun-
gen	und	Untersuchungsbefunde	gemäß	Absatz 3	aufzubewahren	oder dafür Sorge	zu
tragen, dass sie in gehörige Obhut gegeben werden.

	10

(5) Ärztinnen	und	Ärzte	können	ihre	Patientenunterlagen	bei	Aufgabe	oder	Übergabe
der	Praxis	grundsätzlich	nur	mit	schriftlicher	Einwilligungserklärung	der	betroffenen
Patientinnen	und	Patienten	an	die	Praxisnachfolgerin	oder den	Praxisnachfolger über-
geben. Soweit eine Einwilligung der Patientin oder des Patienten nach entsprechenden
Bemühungen nicht zu erlangen ist, hat die bisherige Praxisinhaberin oder der bisherige
Praxisinhaber die Unterlagen gemäß Absatz 3 aufzubewahren.

(6) Ist eine Aufbewahrung bei der bisherigen Praxisinhaberin oder dem bisherigen Pra-
xisinhaber	nicht	möglich,	ist	die	Übergabe	an	die	Praxisnachfolgerin	oder	den	Praxis-
nachfolger	nur	statthaft,	wenn	diese	die	Unterlagen	getrennt	von	eigenen	Unterlagen
unter	Verschluss	halten.	Die	Unterlagen	dürfen	nur	mit	Einwilligung	der	Patientinnen
und Patienten eingesehen und weitergegeben werden.

(7) Aufzeichnungen	auf	elektronischen	Datenträgern	oder	anderen	Speichermedien
bedürfen	besonderer	Sicherungs-	und	Schutzmaßnahmen,	um	deren	Veränderung,
Vernichtung oder unrechtmäßige Verwendung zu verhindern.

	§ 11
	Ärztliche Untersuchungs- und
	Behandlungsmethoden

(1) Mit	Übernahme	der	Behandlung	verpflichten	sich	Ärztinnen	und	Ärzte	den	Patien-
tinnen	und	Patienten	gegenüber	zur	gewissenhaften	Versorgung	mit	geeigneten	Un-
tersuchungs- und Behandlungsmethoden.

(2) Der	ärztliche	Berufsauftrag	verbietet	es,	diagnostische	oder	therapeutische	Metho-
den	unter	missbräuchlicher	Ausnutzung	des	Vertrauens,	der Unwissenheit,	der Leicht-
gläubigkeit	oder	der	Hilflosigkeit	von	Patientinnen	und	Patienten	anzuwenden.	Unzu-
lässig	ist	es	auch,	Heilerfolge,	insbesondere	bei	nicht	heilbaren	Krankheiten,	als	ge-
wiss zuzusichern.

	§ 12
	Honorar und Vergütungsabsprachen

(1) Die	Honorarforderung muss angemessen sein. Für die Bemessung ist die Amtliche
Gebührenordnung	(GOÄ)	die	Grundlage,	soweit	nicht	andere	gesetzliche	Vergütungs-
regelungen	gelten. Ärztinnen und Ärzte dürfen die Sätze nach der GOÄ nicht in unlau-
terer Weise unterschreiten. Bei Abschluss einer Honorarvereinbarung haben Ärztinnen
und	Ärzte	auf	die	Einkommens-	und	Vermögensverhältnisse	der	Zahlungspflichtigen
Rücksicht zu nehmen.

(2) Ärztinnen und Ärzte können Verwandten, Kolleginnen und Kollegen, deren Angehö-
rigen	und	mittellosen	Patientinnen	und	Patienten	das	Honorar	ganz	oder	teilweise	er-
lassen.

(3) Auf Antrag eines Beteiligten gibt die Bezirksärztekammer eine gutachterliche Äuße-
rung über die Angemessenheit der Honorarforderung ab.

fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-
-
-
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Diese Richtlinien sind Bestandteil dieser Berufsordnung und im Anhang (Kapitel F) ab-
gedruckt.

(3) Soweit es die Landesärztekammer verlangt, haben Ärztinnen und Ärzte die Anwen-
dung solcher Maßnahmen oder Verfahren der Landesärztekammer anzuzeigen.

(4) Vor	Aufnahme	entsprechender	Tätigkeiten	haben	Ärztinnen	und	Ärzte	auf	Verlan-
gen	der	Landesärztekammer	den	Nachweis	zu	führen,	dass	die	persönlichen	und
sachlichen Voraussetzungen entsprechend den Richtlinien erfüllt werden.

	§ 14
	Erhaltung des ungeborenen Lebens und Schwangerschaftsabbruch,
	Schutz der toten Leibesfrucht

(1) Ärztinnen	und	Ärzte	sind	grundsätzlich	verpflichtet,	das	ungeborene	Leben	zu
erhalten.	Der	Schwangerschaftsabbruch	unterliegt	den	gesetzlichen	Bestimmungen.
Ärztinnen	und	Ärzte	können	nicht	gezwungen	werden,	einen	Schwangerschaftsab-
bruch vorzunehmen.

(2) Ärztinnen	und	Ärzte,	die	einen	Schwangerschaftsabbruch	durchführen	oder	eine
Fehlgeburt	betreuen,	haben	dafür	Sorge	zu	tragen,	dass	die	tote	Leibesfrucht	keiner
missbräuchlichen Verwendung zugeführt wird.

	§ 15
	Forschung

(1) Ärztinnen und Ärzte müssen sich vor der Durchführung biomedizinischer Forschung
am	Menschen,	vor	der	Forschung	mit	vitalen	menschlichen	Gameten	und	lebendem
embryonalem Gewebe sowie vor der epidemiologischen Forschung mit personenbezo-
genen	Daten	durch	die	Ethikkommission	bei	der	Landesärztekammer	oder	eine	bei
den Universitäten des Landes errichtete Ethikkommission beraten lassen.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2	11

III.	Besondere medizinische Verfahren und Forschung

	§ 13
	Besondere medizinische Verfahren

(1) Bei	speziellen	medizinischen	Maßnahmen	oder	Verfahren,	die	ethische	Probleme
aufwerfen	und	zu	denen	die	Landesärztekammer	Richtlinien	zur	Indikationsstellung
und zur Ausführung festgelegt hat, haben Ärztinnen und Ärzte die Richtlinien zu beach-
ten.

(2) Im Einzelnen handelt es sich um
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2die Richtlinien zum Gentransfer in menschliche Körperzellen
die Richtlinien zur Durchführung der assistierten Reproduktion,
die Richtlinien zur Regelung von klinischen und anatomischen
Sektionen (Sektionsrichtlinien)

	12

(2) Zum	Zwecke	der	wissenschaftlichen	Forschung	und	Lehre	dürfen	der	Schweige-
pflicht	unterliegende	Tatsachen	und	Befunde	grundsätzlich	nur	soweit	offenbart	wer-
den,	als	dabei	die	Anonymität	der	Patientinnen	und	Patienten	gesichert	ist	oder	diese
ausdrücklich zustimmen.

(3) In	Publikationen	von	Forschungsergebnissen	sind	die	geschäftlichen	Beziehungen
von Ärztinnen und Ärzten zum Auftraggeber offen zu legen.

(4) Ärztinnen	und	Ärzte	beachten	bei der Forschung am	Menschen	die	in	der Deklara-
tion	von	Helsinki	des	Weltärztebundes	niedergelegten	ethischen	Grundsätze	für	die
medizinische Forschung am Menschen.

	§ 16
	Beistand für den sterbenden Menschen

Ärztinnen	und	Ärzte	dürfen	-	unter	Vorrang	des	Willens	ihrer	Patientinnen	und	Patien-
ten	-	auf	lebensverlängernde	Maßnahmen	nur	verzichten	und	sich	auf	die	Linderung
der	Beschwerden	beschränken,	wenn	ein	Hinausschieben	des	unvermeidbaren	Todes
für	den	sterbenden	Menschen	lediglich	eine	unzumutbare	Verlängerung	des	Leidens
bedeuten	würde.	Ärztinnen	und	Ärzte	dürfen	das	Leben	eines	sterbenden	Menschen
nicht aktiv verkürzen.

IV.	Berufliches Verhalten

1.	Berufsausübung

	§ 17
	Niederlassung und Ausübung der Praxis

(1) Die	Ausübung	ambulanter	ärztlicher	Tätigkeit	außerhalb	von	Krankenhäusern	ein-
schließlich	konzessionierter	Privatkliniken	ist	an	die	Niederlassung	in	einer	Pra-
xis (Praxissitz)	gebunden,	soweit	nicht	gesetzliche	Vorschriften	etwas	anderes	zulas-
sen.

(2) Ärztinnen	und	Ärzten	ist	es	gestattet,	über	den	Praxissitz	hinaus	an	zwei	weiteren
Orten	ärztlich	tätig	zu	sein.	Ärztinnen	und	Ärzte	haben	Vorkehrungen	für	eine	ord-
nungsgemäße	Versorgung	ihrer	Patientinnen	und	Patienten	an	jedem	Ort	ihrer	Tätig-
keit zu treffen.

(3) Die	Ausübung	ambulanter	ärztlicher	Tätigkeit	im	Umherziehen	ist	berufsrechtswid-
rig.	Zum	Zwecke	der	aufsuchenden	medizinischen	Gesundheitsversorgung	kann	die
Bezirksärztekammer	auf	Antrag	der	Ärztin	oder	des	Arztes	von	der Verpflichtung nach
Absatz	1	Ausnahmen	gestatten,	wenn	sichergestellt	ist,	dass	die	beruflichen	Belange
nicht beeinträchtigt werden und die Berufsordnung beachtet wird.

(4) Der Praxissitz ist durch ein Praxisschild kenntlich zu machen.
Ärztinnen und Ärzte haben auf ihrem Praxisschild
	- den Namen,

	13

	- die (Fach-)Arztbezeichnung,
	- die Sprechzeiten sowie
	- ggf. die Zugehörigkeit zu einer Berufsausübungsgemeinschaft
	gem. § 18 a anzugeben.

Ärztinnen und Ärzte, welche nicht unmittelbar patientenbezogen tätig werden, können
von der Ankündigung ihres Praxissitzes durch ein Praxisschild absehen, wenn sie dies
der Bezirksärztekammer anzeigen.

(5) Ort und Zeitpunkt der Aufnahme der Tätigkeiten am Praxissitz sowie die Aufnahme
weiterer Tätigkeiten und jede Veränderung haben Ärztinnen und Ärzte der jeweils zu-
ständigen Bezirksärztekammer unverzüglich mitzuteilen.

	§ 18
	Berufliche Kooperationen

(1) Ärztinnen	und	Ärzte	dürfen	sich	zu	Berufsausübungsgemeinschaften	–	auch	be-
schränkt auf einzelne Leistungen -, zu Organisationsgemeinschaften, zu medizinischen
Kooperationsgemeinschaften und zu Praxisverbünden zusammenschließen.

(2) Ärztinnen	und	Ärzte	dürfen	ihren	Beruf	einzeln	oder	gemeinsam	in	allen	für	den
Arztberuf	zulässigen	Gesellschaftsformen	ausüben,	wenn	ihre	eigenverantwortliche,
medizinisch	unabhängige	sowie	nicht	gewerbliche	Berufsausübung	gewährleistet	ist.
Bei beruflicher Zusammenarbeit, gleich in welcher Form, hat jede Ärztin und jeder Arzt
zu gewährleisten, dass die ärztlichen Berufspflichten eingehalten werden.

(3) Die	Zugehörigkeit	zu	mehreren	Berufsausübungsgemeinschaften	ist	zulässig.	Die
Berufsausübungsgemeinschaft	erfordert	einen	gemeinsamen	Praxissitz.	Eine	Be-
rufsausübungsgemeinschaft	mit	mehreren	Praxissitzen	ist	zulässig,	wenn	an	dem	je-
weiligen	Praxissitz	verantwortlich	mindestens	ein	Mitglied	der	Berufsausübungs-
gemeinschaft hauptberuflich tätig ist.

(4) Bei	allen	Formen	der	ärztlichen	Kooperation	muss	die	freie	Arztwahl	gewährleistet
sein.

(5) Soweit	Vorschriften	dieser	Berufsordnung	Regelungen	des	Partnerschaftsgesell-
schaftsgesetzes	(Gesetz	über	Partnerschaftsgesellschaften	Angehöriger	Freier	Berufe
(PartGG)	vom	25.	Juli	1994	–	BGBl.	I	S.	1744)	einschränken,	sind	sie	vorrangig	auf-
grund von § 1 Abs. 3 PartGG.

(6)	Alle	Zusammenschlüsse	nach	Absatz	1	sowie	deren	Änderung	und	Beendigung
sind	der	zuständigen	Bezirksärztekammer	anzuzeigen.	Sind	für	die	beteiligten	Ärztin-
nen	und	Ärzte	mehrere	Ärztekammern	zuständig, so	ist	jede	Ärztin	und	jeder Arzt ver-
pflichtet, die für ihn zuständige Kammer auf alle am Zusammenschluss beteiligten Ärz-
tinnen und Ärzte hinzuweisen.

	14

	§ 18a
	Ankündigung von Berufsausübungsgemeinschaften und sonstigen
	Kooperationen

(1) Bei Berufsausübungsgemeinschaften von Ärztinnen und Ärzten sind – unbeschadet
des	Namens	einer	Partnerschaftsgesellschaft	oder	einer	juristischen	Person	des	Pri-
vatrechts	–	die	Namen	und	Arztbezeichnungen	aller	in	der	Gemeinschaft	zusammen-
geschlossenen	Ärztinnen	und	Ärzte	sowie	die	Rechtsform	anzukündigen.	Bei	mehre-
ren	Praxissitzen	ist	jeder	Praxissitz	gesondert	anzukündigen.	§	19	Abs.	4	gilt	entspre-
chend.	Die	Fortführung	des	Namens	eines	nicht	mehr	berufstätigen,	eines	ausge-
schiedenen oder verstorbenen Partners ist unzulässig.

(2) Bei Kooperationen	gemäß	§	23	b muss sich die Ärztin oder der Arzt in ein gemein-
sames	Praxisschild	mit	den	Kooperationspartnern	aufnehmen	lassen.	Bei	Partner-
schaften	gemäß	§	23	c	darf	die	Ärztin	oder	der	Arzt,	wenn	die	Angabe	seiner	Berufs-
bezeichnung	vorgesehen	ist,	nur	gestatten,	dass	die	Bezeichnung	„Ärztin“	oder	„Arzt“
oder eine andere führbare Bezeichnung angegeben wird.

(3) Zusammenschlüsse	zu	Organisationsgemeinschaften	dürfen	angekündigt	werden.
Die	Zugehörigkeit	zu	einem	Praxisverbund	gemäß	§	23	d	kann	durch	Hinzufügen	des
Namens des Verbundes angekündigt werden.

	§ 19
	Beschäftigung angestellter Praxisärztinnen und –ärzte

(1) Ärztinnen und Ärzte müssen die Praxis persönlich ausüben. Die Beschäftigung ärzt-
licher	Mitarbeiterinnen	und	Mitarbeiter	in	der	Praxis	setzt	die	Leitung	der	Praxis	durch
die niedergelassene Ärztin oder den niedergelassenen Arzt voraus. Die Ärztin oder der
Arzt	hat	die	Beschäftigung	der	ärztlichen	Mitarbeiterin	oder	des	Mitarbeiters	der	Be-
zirksärztekammer anzuzeigen.

(2) In	Fällen,	in	denen	der	Behandlungsauftrag	der	Patientin	oder	des	Patienten	re-
gelmäßig	nur	von	Ärztinnen	und	Ärzten	verschiedener	Fachgebiete	gemeinschaftlich
durchgeführt	werden	kann,	darf	eine	Fachärztin	oder	ein	Facharzt	als	Praxisinhaberin
oder	Praxisinhaber	die	für	sie	oder	ihn	fachgebietsfremde	ärztliche	Leistung	auch
durch eine angestellte Fachärztin oder einen angestellten Facharzt des anderen Fach-
gebiets erbringen.

(3) Ärztinnen	und	Ärzte	dürfen	nur	zu	angemessenen	Bedingungen	beschäftigt	wer-
den.	Angemessen	sind	insbesondere	Bedingungen,	die	der	beschäftigten	Ärztin	oder
dem	beschäftigten	Arzt	eine	angemessene	Vergütung	gewähren	sowie	angemessene
Zeit	zur	Fortbildung	einräumen	und	bei	der	Vereinbarung	von	Wettbewerbsverboten
eine angemessene Ausgleichszahlung vorsehen.

(4) Über	die	in	der	Praxis	tätigen	Ärztinnen	und	Ärzte	müssen	die	Patientinnen	und
Patienten in geeigneter Weise informiert werden.

	15

	§ 20
	Vertreterinnen und Vertreter

(1) Niedergelassene Ärztinnen und Ärzte sollen grundsätzlich zur gegenseitigen Vertre-
tung	bereit	sein;	übernommene	Patientinnen	und	Patienten	sind	nach	Beendigung der
Vertretung	zurückzuüberweisen.	Ärztinnen	und	Ärzte	dürfen	sich	grundsätzlich	nur
durch Fachärztinnen und Fachärzte desselben Fachgebiets vertreten lassen.

(2) Die	Beschäftigung	von	Vertreterinnen	und	Vertretern	in	der	Praxis	ist	der	Bezirks-
ärztekammer	anzuzeigen,	wenn	die	Vertretung	in	der	Praxisausübung	insgesamt	län-
ger als drei Monate innerhalb von zwölf Monaten dauert.

(3) Die	Praxis	einer	verstorbenen	Ärztin	oder	eines	Arztes	kann	zugunsten	des
überlebenden	Ehegatten	oder	eines	unterhaltsberechtigten	Angehörigen	in	der	Regel
bis zur Dauer von drei Monaten nach Ende des Kalendervierteljahres, in dem die Ärztin
oder	der	Arzt	verstorben	ist,	durch	eine	andere	Ärztin	oder	einen	anderen	Arzt	fortge-
führt werden.

	§ 21
	Haftpflichtversicherung

Ärztinnen	und	Ärzte	sind	verpflichtet,	sich	hinreichend	gegen	Haftpflichtansprüche	im
Rahmen ihrer beruflichen Tätigkeit zu versichern.

	§ 22

aufgehoben

	§ 22 a

aufgehoben

	§ 23
	Ärztinnen und Ärzte im Beschäftigungsverhältnis

(1) Die	Regeln	dieser	Berufsordnung	gelten	auch	für	Ärztinnen	und	Ärzte,	welche	ihre
ärztliche	Tätigkeit	im	Rahmen	eines	privatrechtlichen	Arbeitsverhältnisses	oder	öffent-
lich-rechtlichen Dienstverhältnisses ausüben.

(2) Auch	in	einem	Arbeits-	oder	Dienstverhältnis	dürfen	Ärztinnen	und	Ärzte	eine	Ver-
gütung	für	ihre	ärztliche	Tätigkeit	nicht	dahingehend	vereinbaren,	dass	die	Vergütung
Ärztinnen	und	Ärzte	in	der Unabhängigkeit ihrer medizinischen	Entscheidungen	beein-
trächtigt.

	16

	§ 23 a
	Ärztegesellschaften

(1) Ärztinnen	und	Ärzte	können	auch	in	der	Form	einer juristischen	Person	des	Privat-
rechts ärztlich tätig sein.

(2) Unbeschadet	des	Namens	der	Gesellschaft	können	die	Namen	und	Arztbezeich-
nungen	aller	ärztlichen	Gesellschafter	und	der	angestellten	Ärztinnen	und	Ärzte	ange-
zeigt werden.

	§ 23 b
	Medizinische Kooperationsgemeinschaft zwischen Ärztinnen
	und Ärzten und Angehörigen anderer Fachberufe

(1) Ärztinnen	und	Ärzte	können	sich	auch	mit	selbständig tätigen	und	zur eigenverant-
wortlichen	Berufsausübung	befugten	Berufsangehörigen	anderer	akademischer	Heil-
berufe	im	Gesundheitswesen	oder	staatlicher	Ausbildungsberufe	im	Gesundheitswe-
sen sowie anderen Naturwissenschaftlerinnen und Naturwissenschaftlern und Mitarbei-
terinnen	und	Mitarbeitern	sozialpädagogischer	Berufe	–	auch	beschränkt	auf	einzelne
Leistungen	–	zur	kooperativen	Berufsausübung	zusammenschließen	(medizinische
Kooperationsgemeinschaft).	Die	Kooperation	ist	in	der	Form	einer	Partner-
schaftsgesellschaft nach dem PartGG oder aufgrund eines schriftlichen Vertrages über
die	Bildung	einer	Kooperationsgemeinschaft	in	der Rechtsform	einer Gesellschaft	bür-
gerlichen Rechts oder einer juristischen Person des Privatrechts gem. § 23 a gestattet.
Ärztinnen	und	Ärzten	ist	ein	solcher	Zusammenschluss	im	Einzelnen	nur	mit	solchen
anderen	Berufsangehörigen	und	in	der	Weise	erlaubt,	dass	diese	in	ihrer	Verbindung
mit	der	Ärztin	oder	dem	Arzt	einen	gleichgerichteten	oder	integrierenden	diagnosti-
schen oder therapeutischen Zweck bei der Heilbehandlung, auch auf dem Gebiete der
Prävention	und	Rehabilitation,	durch	räumlich	nahes	und	koordiniertes	Zusammenwir-
ken aller beteiligten Berufsangehörigen erfüllen können.
Darüber hinaus muss der Kooperationsvertrag gewährleisten, dass
a)	die eigenverantwortliche und selbständige Berufsausübung der Ärztin oder des
	Arztes gewahrt ist;
b)	die Verantwortungsbereiche der Partner gegenüber den Patientinnen und Patien-
	ten getrennt bleiben;
c)	medizinische	Entscheidungen,	insbesondere	über	Diagnostik	und	Therapie,	aus-
	schließlich die Ärztin oder der Arzt trifft, sofern nicht die Ärztin oder der Arzt nach
	ihrem	oder	seinem	Berufsrecht	den	in	der	Gemeinschaft	selbständig	tätigen	Be-
	rufsangehörigen	eines	anderen	Fachberufs	solche	Entscheidungen	überlassen
	darf;
d)	der Grundsatz der freien Arztwahl gewahrt bleibt;
e)	die	behandelnde	Ärztin	oder	der	behandelnde	Arzt	zur	Unterstützung	in	seinen
	diagnostischen	Maßnahmen	oder	zur	Therapie	auch	andere	als	die	in	der	Ge-
	meinschaft kooperierenden Berufsangehörigen hinzuziehen kann;
f)	die	Einhaltung	der	berufsrechtlichen	Bestimmungen	von	Ärztinnen	und	Ärzten,
	insbesondere	die	Pflicht	zur	Dokumentation,	das	Verbot	der	berufswidrigen	Wer-
	bung	und	die	Regeln	zur	Erstellung	einer	Honorarforderung,	von	den	übrigen
	Partnerinnen und Partnern beachtet wird;
g)	sich	die	medizinische	Kooperationsgemeinschaft	verpflichtet,	im	Rechtsverkehr

	17

	die	Namen	aller	Partnerinnen	und	Partner	und	ihre	Berufsbezeichnungen	an-
	zugeben	und	–	sofern	es	sich	um	eine	eingetragene	Partnerschaftsgesellschaft
	handelt – den Zusatz „Partnerschaft“ zu führen.
Die	Voraussetzungen	der	Buchstaben	a	–	f	gelten	bei	der	Bildung	einer	juristischen
Person des Privatrechts entsprechend. Der Name der juristischen Person muss neben
dem Namen einer ärztlichen Gesellschafterin oder eines ärztlichen Gesellschafters die
Bezeichnung	„Medizinische	Kooperationsgemeinschaft“	enthalten.	Unbeschadet	des
Namens	sind	die	Berufsbezeichnungen	aller	in	der	Gesellschaft	tätigen	Berufe	anzu-
kündigen.

(2) Die	für	die	Mitwirkung	der	Ärztin	oder	des	Arztes	zulässige	berufliche	Zusammen-
setzung	der	Kooperation	im	einzelnen	richtet	sich	nach	dem	Gebot	des	Absatzes	1
Satz 3; es ist erfüllt, wenn Angehörige aus den vorgenannten Berufsgruppen kooperie-
ren,	die	mit	der	Ärztin	oder	dem	Arzt	entsprechend	ihrem	oder	seinem	Fachgebiet	ei-
nen	gemeinschaftlich erreichbaren medizinischen Zweck nach der Art ihrer beruflichen
Kompetenz zielbezogen erfüllen können.

	§ 23 c
	Beteiligung von Ärztinnen und Ärzten an sonstigen Partnerschaften

Ärztinnen	und	Ärzten	ist	es	gestattet,	in	Partnerschaften	gemäß	§	1	Abs.	1	und	2
PartGG	mit	Angehörigen	anderer	Berufe	als	den	in	§	23	b	beschriebenen	zusammen-
zuarbeiten,	wenn	sie	in	der	Partnerschaft	nicht	die	Heilkunde	am	Menschen	ausüben.
Der Eintritt in eine solche Partnerschaftsgesellschaft ist der Bezirksärztekammer anzu-
zeigen.

	§ 23 d
	Praxisverbund

(1) Ärztinnen und Ärzte dürfen, auch ohne sich zu einer Berufsausübungsgemeinschaft
zusammenzuschließen,	eine	Kooperation	verabreden	(Praxisverbund),	welche	auf	die
Erfüllung	eines	durch	gemeinsame	oder	gleichgerichtete	Maßnahmen	bestimmten
Versorgungsauftrags	oder	auf	eine	andere	Form	der	Zusammenarbeit	zur	Patienten-
versorgung,	z.B.	auf	dem	Felde	der	Qualitätssicherung	oder	Versorgungsbereitschaft,
gerichtet	ist.	Die	Teilnahme	soll	allen	dazu	bereiten	Ärztinnen	und	Ärzten	ermöglicht
werden;	soll	die	Möglichkeit	zur	Teilnahme	beschränkt	werden,	z.B.	durch	räumliche
oder	qualitative	Kriterien,	müssen	die	dafür	maßgeblichen	Kriterien	für	den	Versor-
gungsauftrag	notwendig	und	nicht	diskriminierend	sein	und	der	Bezirksärztekammer
gegenüber	offengelegt	werden.	Ärztinnen	und	Ärzte	in	einer	zulässigen	Kooperation
dürfen die medizinisch gebotene oder von der Patientin oder dem Patienten gewünsch-
te	Überweisung	an	nicht	dem	Verbund	zugehörige	Ärztinnen	und	Ärzte	nicht	behin-
dern.

(2) Die	Bedingungen	der	Kooperation	nach	Absatz	1	müssen	in	einem	schriftlichen
Vertrag niedergelegt werden, der der Bezirksärztekammer vorgelegt werden muss.

(3) In	eine	Kooperation	nach	Absatz	1	können	auch	Krankenhäuser,	Vorsorge-	und
Rehakliniken	und	Angehörige	anderer	Gesundheitsberufe	nach	§	23	b	einbezogen
werden, wenn die Grundsätze nach § 23 b gewahrt sind.

fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-

-

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fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2(2) Für	die	Einrichtung	und	Durchführung	eines	Notfalldienstes	im	einzelnen	sind	die
von	den	Bezirksärztekammern	erlassenen	Vorschriften	maßgebend.	Die	Verpflichtung
zur Teilnahme am Notfalldienst gilt für den festgelegten Notfalldienstbereich.

(3) Die	Einrichtung	eines	Notfalldienstes	entbindet	die	behandelnden	Ärztinnen	und
Ärzte	nicht	von	ihrer	Verpflichtung,	für	die	Betreuung	ihrer	Patientinnen	und	Patienten
in dem Umfange Sorge zu tragen, wie es deren Krankheitszustand erfordert.

(4) Ärztinnen	und	Ärzte	haben	sich	auch	für	den	Notfalldienst	fortzubilden,	wenn	sie
gemäß Absatz (1) nicht auf Dauer von der Teilnahme am Notfalldienst befreit sind.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2	18

	§ 24
	Verträge über ärztliche Tätigkeit

Ärztinnen	und	Ärzte	sollen	alle	Verträge	über	ihre	ärztliche	Tätigkeit	vor	ihrem	Ab-
schluss	der	Bezirksärztekammer	vorlegen,	damit	geprüft	werden	kann,	ob	die	berufli-
chen Belange gewahrt sind. Auf Verlangen der Bezirksärztekammer müssen Ärztinnen
und Ärzte diese Verträge auch nach deren Abschluss vorlegen.

	§ 25
	Ärztliche Gutachten und Zeugnisse

Bei der Ausstellung ärztlicher Gutachten und Zeugnisse haben Ärztinnen und Ärzte mit
der	notwendigen	Sorgfalt	zu	verfahren	und	nach	bestem	Wissen	ihre	ärztliche	Über-
zeugung	auszusprechen.	Gutachten	und	Zeugnisse,	zu	deren	Ausstellung	Ärztinnen
und	Ärzte	verpflichtet	sind	oder	die	auszustellen	sie	übernommen	haben,	sind	inner-
halb	einer	angemessenen	Frist	abzugeben.	Zeugnisse	über	Mitarbeiterinnen	und	Mit-
arbeiter	und	Ärztinnen	und	Ärzte	in	Weiterbildung müssen	grundsätzlich	innerhalb	von
drei Monaten nach Antragstellung, bei Ausscheiden unverzüglich, ausgestellt werden.

	§ 26
	Ärztlicher Notfalldienst

(1) Niedergelassene	Ärztinnen	und	Ärzte	sind	verpflichtet,	am	Notfalldienst	teilzuneh-
men.	Auf	Antrag	kann	aus	schwerwiegenden	Gründen	einer	Ärztin	oder	einem	Arzt
eine	Befreiung	vom	Notfalldienst	ganz,	teilweise	oder	vorübergehend	erteilt	werden.
Dies gilt insbesondere:
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2für Ärztinnen und Ärzte, wenn sie wegen körperlicher Behinderung hierzu nicht in
der Lage sind,
für	Ärztinnen	und	Ärzte,	wenn	ihnen	aufgrund	besonders	belastender	familiärer
Pflichten die Teilnahme nicht zuzumuten ist,
für	Ärztinnen	und	Ärzte,	wenn	sie	an	einem	klinischen	Bereitschaftsdienst	mit
Notfallversorgung teilnehmen,
für	Ärztinnen	ab	dem	Zeitpunkt	der	Bekanntgabe	ihrer	Schwangerschaft	und	bis
zu 12 Monate nach der Entbindung.

	19

2.	Berufliche Kommunikation

	§ 27
	Erlaubte Information und berufswidrige Werbung

(1) Zweck	der	nachstehenden	Vorschriften	der	Berufsordnung	ist	es,	den	Patienten-
schutz	durch	sachgerechte	und	angemessene	Information	zu	gewährleisten	und	eine
dem	Selbstverständnis	des	Arztes	zuwiderlaufende	Kommerzialisierung	des	Arztberu-
fes zu vermeiden.

(2) Auf dieser Grundlage sind Ärztinnen und Ärzten sachliche berufsbezogene Informa-
tionen gestattet. Insbesondere können sie
	1.	nach der Weiterbildungsordnung erworbene, führbare Bezeichnungen,
	2.	nach sonstigen öffentlich-rechtlichen Vorschriften erworbene Qualifikationen,
	3.	Tätigkeitsschwerpunkte
	und
	4.	organisatorische Hinweise
	ankündigen.

Die	nach	Satz	2	Nr.	1	erworbenen	Bezeichnungen	dürfen	nur	in	der	nach	der	Weiter-
bildungsordnung zulässigen Form und können zusammen mit der unter Nr. 303 29 281
beim	Deutschen	Patent-	und	Markenamt	eingetragenen	Marke	(Kapitel	F-Anhang
Nummer 4) geführt werden.
Andere	Qualifikationen	und	Tätigkeitsschwerpunkte	dürfen	nur	angekündigt	werden,
wenn	diese	Angaben	nicht	mit	solchen	nach	geregeltem	Weiterbildungsrecht	erworbe-
nen Qualifikationen verwechselt werden können.
Der	Angabe	von	Tätigkeitsschwerpunkten	muss	jeweils	der	Zusatz	„Tätigkeitsschwer-
punkt“ vorangestellt werden.
Die Angaben nach Nr. 1 – 3 sind nur zulässig, wenn die Ärztin / der Arzt die umfassten
Tätigkeiten nicht nur gelegentlich ausübt.

(3) Berufswidrige Werbung ist Ärztinnen und Ärzten untersagt.
Berufswidrig ist	insbesondere	eine	anpreisende,	irreführende	oder vergleichende Wer-
bung.	Ärztinnen	und	Ärzte	dürfen	eine	solche	Werbung	durch	andere	weder	veranlas-
sen	noch	dulden.	Werbeverbote	aufgrund	anderer	Rechtsvorschriften	bleiben	unbe-
rührt.

(4) Die	Bezeichnung	„Professor“	darf	geführt	werden,	wenn	sie	auf	Vorschlag	der	me-
dizinischen	Fakultät	(Fachbereich)	durch	die	Hochschule	oder	das	zuständige	Lan-
desministerium	verliehen	worden	ist.	Dasselbe	gilt	für	die	von	einer medizinischen	Fa-
kultät	einer	ausländischen	wissenschaftlichen	Hochschule	verliehene	Bezeichnung,
wenn dem gesetzliche Vorschriften nicht entgegenstehen. Die nach Satz 2 führbare, im
Ausland	erworbene	Bezeichnung	ist	in	der	Fassung	der	ausländischen	Verleihungsur-
kunde zu führen.

(5) Ärztinnen	und	Ärzte	haben	der	Bezirksärztekammer	auf	deren	Verlangen	die	zur
Prüfung	der	Voraussetzungen	der	Ankündigung	erforderlichen	Unterlagen	vorzulegen.
Die Bezirksärztekammer ist befugt, ergänzende Auskünfte zu verlangen.

	20

	§ 28
	Verzeichnisse

Ärztinnen	und	Ärzte	dürfen	sich	in	Verzeichnisse	eintragen	lassen,	wenn	diese	folgen-
den Anforderungen gerecht werden:
1.	sie müssen allen Ärztinnen und Ärzten, die die Kriterien des Verzeichnisses erfül-
	len, zu denselben Bedingungen gleichermaßen mit einem kostenfreien Grundein-
	trag offen stehen.
2.	die	Eintragungen	müssen	sich	auf	die	ankündigungsfähigen	Informationen
	beschränken und
3.	die	Systematik	muss	zwischen	den	nach	der	Weiterbildungsordnung	und	nach
	sonstigen	öffentlich-rechtlichen	Vorschriften	erworbenen	Qualifikationen	einer-
	seits und Tätigkeitsschwerpunkten andererseits unterscheiden.

3.	Berufliche Zusammenarbeit mit Ärztinnen und Ärzten

	§ 29
	Kollegiale Zusammenarbeit

(1) Ärztinnen	und	Ärzte	haben	sich	untereinander	kollegial	zu	verhalten.	Die	Verpflich-
tung	von	Ärztinnen	und	Ärzten,	in	einem	Gutachten,	auch	soweit	es	die	Behandlungs-
weise	von	anderen	Kolleginnen	und	Kollegen	betrifft,	nach	bestem	Wissen	ihre	ärztli-
che	Überzeugung	auszusprechen,	bleibt	unberührt.	Unsachliche	Kritik an	der Behand-
lungsweise	oder	dem	beruflichen	Wissen	von	Kolleginnen	und	Kollegen	sowie	herab-
setzende Äußerungen über deren Person sind berufsunwürdig.

(2) Es	ist	berufsunwürdig,	Kolleginnen	und	Kollegen	aus	ihrer	Behandlungstätigkeit
oder als	Mitbewerber um	eine	berufliche	Tätigkeit	durch	unlautere	Handlungen	zu	ver-
drängen. Es ist insbesondere berufsunwürdig, wenn sich Ärztinnen und Ärzte innerhalb
eines	Zeitraums	von	einem	Jahr	ohne	Zustimmung	der	Praxisinhaberin	oder	des	Pra-
xisinhabers im Einzugsbereich derjenigen Praxis niederläßt, in der sie in der Aus- oder
Weiterbildung mindestens drei Monate tätig waren.

(3) Ärztinnen und Ärzte, die andere Ärztinnen und Ärzte zu ärztlichen Verrichtungen bei
Patientinnen	und	Patienten	heranziehen,	denen	gegenüber nur sie	einen Liquidations-
anspruch	haben,	sind	verpflichtet,	diesen	Ärztinnen	und	Ärzten	eine	angemessene
Vergütung	zu	gewähren.	Dies	gilt	auch	dann,	wenn	das	Liquidationsrecht	Dritten	zu-
steht	und	diese	Ärztinnen	und	Ärzte	am	Liquidationserlös	beteiligen.	Angemessen	ist
die	Vergütung	nur	dann,	wenn	sie	auf	der	Grundlage	der	tatsächlich	erzielten	Erlöse
der	Liquidationsberechtigten	oder	an	der	Liquidation	Dritter	beteiligten	Ärztinnen	und
Ärzte	dem	Anteil	der	Arbeitsleistung	der	ärztlichen	Mitarbeiterinnen	und	Mitarbeiter	an
der	abgerechneten	Leistung	entspricht.	Bei	ausschließlicher	Arbeitsleistung	der	ärztli-
chen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter kann höchstens ein Viertel der tatsächlich erziel-
ten	Erlöse	den	Liquidationsberechtigten	oder	an	der	Liquidation	Dritter	beteiligten	Ärz-
tinnen	und	Ärzte	verbleiben.	Bei	Auseinandersetzungen	über	die	Angemessenheit	der
Vergütung	haben	Liquidationsberechtigte	oder	an	der	Liquidation Dritter beteiligte Ärz-
tinnen	und	Ärzte	der	zuständigen	Bezirksärztekammer	und	dem	Berufsgericht	über
ihre	Liquidation	Rechnung	zu	legen.	Es	ist	berufsunwürdig,	Kolleginnen	und	Kollegen

	21

in	unlauterer	Weise,	mit	unangemessener	Vergütung	oder	unentgeltlich	zu	beschäfti-
gen oder eine solche Beschäftigung zu bewirken.

(4) In	Gegenwart	von	Patientinnen	und	Patienten	oder	Nichtärzten	sind	Beanstandun-
gen der ärztlichen Tätigkeit und zurechtweisende Belehrungen zu unterlassen. Das gilt
auch	für	Ärztinnen	und	Ärzte	als	Vorgesetzte	und	Untergebene	und	für	den	Dienst	in
den Krankenhäusern.

(5) Die	zur	Weiterbildung	befugten	Ärztinnen	und	Ärzte	haben	im	Rahmen	der	gege-
benen	Möglichkeiten	ihre	ärztlichen	Mitarbeiterinnen	und	Mitarbeiter	unbeschadet	de-
ren	Pflicht,	sich	selbst	um	eine	Weiterbildung	zu	bemühen,	in	dem	gewählten	Weiter-
bildungsgang nach Maßgabe der Weiterbildungsordnung weiterzubilden.

4.	Wahrung der ärztlichen Unabhängigkeit bei der Zusammenarbeit mit Drit-
ten

	§ 30
	Zusammenarbeit von Ärztinnen und Ärzten mit Dritten

(1) Die	nachstehenden	Vorschriften	dienen	dem	Patientenschutz	durch	Wahrung	der
ärztlichen Unabhängigkeit gegenüber Dritten.

(2) Ärztinnen und Ärzten ist es nicht gestattet, zusammen mit Personen, die weder Ärz-
tinnen	oder	Ärzte	sind,	noch	zu	ihren	berufsmäßig	tätigen	Mitarbeiterinnen	und	Mitar-
beitern	gehören,	zu	untersuchen	oder	zu	behandeln.	Dies	gilt	nicht	für	Personen,	wel-
che	sich	in	der	Ausbildung	zum	ärztlichen	Beruf	oder	zu	einem	medizinischen	Assis-
tenzberuf befinden.

(3) Die	Zusammenarbeit	mit	Angehörigen	anderer	Gesundheitsberufe	ist	zulässig,
wenn die Verantwortungsbereiche der Ärztin oder des Arztes und des Angehörigen des
Gesundheitsberufs klar erkennbar voneinander getrennt bleiben.

	§ 31
	Unerlaubte Zuweisung von Patientinnen und Patienten
	gegen Entgelt

Ärztinnen	und	Ärzten	ist	es	nicht	gestattet,	für	die	Zuweisung	von	Patientinnen	und
Patienten	oder	Untersuchungsmaterial	ein	Entgelt	oder	andere	Vorteile	sich	verspre-
chen oder gewähren zu lassen oder selbst zu versprechen oder zu gewähren.

	§ 32
	Annahme von Geschenken und
	anderen Vorteilen

Es	ist	unzulässig,	sich	von	Patientinnen	und	Patienten	oder	von	Dritten	Geschenke
oder	andere	Vorteile,	welche	das	übliche	Maß	kleiner	Anerkennungen	übersteigen,
versprechen zu lassen oder anzunehmen.

fBehindDocument1shapeType0geoRight1958geoBottom276pVerticies8;16;(0,0);(1958,0);(0,0);(1958,0);(1958,276);(1958,0);(1958,276);(0,276);(1958,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor16777215lineColor16777215fBehindDocument1shapeType0geoRight7610geoBottom276pVerticies8;16;(0,0);(7610,0);(0,0);(7610,0);(7610,276);(7610,0);(7610,276);(0,276);(7610,276);(0,276);(0,0);(0,276);(0,0);(0,0);(0,0);(0,0)pSegmentInfo2;13;16384;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;8193;44288;32768fFilled1fillColor16777215lineColor16777215	22

	§ 33
	Ärzteschaft und Industrie

(1) Soweit	Ärztinnen	und	Ärzte	Leistungen	für	die	Hersteller	von	Arznei-,	Heil-	und
Hilfsmitteln oder Medizinprodukten erbringen (z.B. bei der Entwicklung, Erprobung und
Begutachtung),	muss	die	hierfür	bestimmte	Vergütung	der	erbrachten	Leistung	ent-
sprechen.
Die	Verträge	über	die	Zusammenarbeit	sind	schriftlich	abzuschließen	und	auf	Verlan-
gen der Bezirksärztekammer vorzulegen.

(2) Die	Annahme	von	Werbegaben	oder	anderen	Vorteilen	ist	untersagt,	sofern	der
Wert nicht geringfügig ist.

(3) Ärztinnen	und	Ärzten	ist	es	nicht	gestattet,	für	den	Bezug	der	in	Absatz	1	genann-
ten	Produkte,	Geschenke	oder	andere	Vorteile	für	sich	oder	einen	Dritten	zu	fordern.
Solche	Vorteile	dürfen	sie	auch	nicht	sich	oder	Dritten	versprechen	lassen	oder	an-
nehmen, es sei denn der Wert ist geringfügig.

	§ 34
	Verordnungen, Empfehlungen und Begutachtung
	von Arznei-, Heil- und Hilfsmitteln

(1) Ärztinnen	und	Ärzten	ist	es	nicht	gestattet,	für	die	Verordnung	von	Arznei-,	Heil-
und	Hilfsmitteln	von	Herstellern	oder	Händlern	Vergütungen	oder	sonstige	wirtschaftli-
che Vergünstigungen zu fordern oder anzunehmen.

(2) Ärztinnen und Ärzte dürfen Ärztemuster nicht gegen Entgelt weitergeben.

(3) Ärztinnen	und	Ärzten	ist	es	nicht	gestattet,	über	Arznei-,	Heil-	und	Hilfsmittel,	Kör-
perpflegemittel	oder	ähnliche	Waren	Werbevorträge	zu	halten	oder	zur	Werbung	be-
stimmte Gutachten zu erstellen.

(4) Ärztinnen und Ärzte dürfen einer missbräuchlichen Anwendung ihrer Verschreibung
keinen Vorschub leisten.

(5) Ärztinnen	und	Ärzten	ist	nicht	gestattet,	ihre	Patientinnen	und	Patienten	ohne	hin-
reichenden	Grund	an	bestimmte	Apotheken,	Geschäfte	oder Anbieter von gesundheit-
lichen Leistungen zu verweisen.

	§ 35
	Fortbildungsveranstaltungen und Sponsoring

Werden	Art,	Inhalt und Präsentation von Fortbildungsveranstaltungen allein von einem
ärztlichen	Veranstalter	bestimmt,	so	ist	die	Annahme	von	Beiträgen	Dritter	(Sponso-
ring)	für	Veranstaltungskosten	in	angemessenem	Umfang	erlaubt.	Beziehungen	zum
Sponsor sind bei der Ankündigung und Durchführung offen darzulegen.

fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2rechtzeitig	andere	Ärztinnen	und	Ärzte	hinzuzuziehen,	wenn	die	eigene	Kompe-
tenz zur Lösung der diagnostischen und therapeutischen Aufgabe nicht ausreicht,
rechtzeitig	die	Patientinnen	und	Patienten	an	andere	Ärztinnen	oder	Ärzte	zur
Fortsetzung der Behandlung zu überweisen,
dem Wunsch von Patientinnen und Patienten nach Einholung einer Zweitmeinung
sich nicht zu widersetzen,
für	die	mit-	oder	weiterbehandelnden	Ärztinnen	und	Ärzte	die	erforderlichen
Patientenberichte zeitgerecht zu erstellen.

	Nr. 3
	Umgang mit nichtärztlichen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-

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fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Eine korrekte ärztliche Berufsausübung verlangt auch, daß Ärztinnen und Ärzte bei der
Ausübung ihrer ärztlichen Tätigkeit nichtärztliche Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter nicht
diskriminieren und insbesondere die arbeitsrechtlichen Bestimmungen beachten.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Übernahme	und	Durchführung	der	Behandlung	erfordern	die	gewissenhafte	Ausfüh-
rung der gebotenen medizinischen Maßnahmen nach den Regeln der ärztlichen Kunst.
Dazu gehört auch
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2	23

C.	Verhaltensregeln (Grundsätze korrekter ärztlicher Berufsausübung)

	Nr. 1
	Umgang mit Patientinnen und Patienten

Eine korrekte ärztliche Berufsausübung verlangt, dass Ärztinnen und Ärzte beim Um-
gang mit ihren Patientinnen und Patienten
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2ihre Würde und ihr Selbstbestimmungsrecht respektieren,
ihre Privatsphäre achten,
über	die	beabsichtigte	Diagnostik	und	Therapie,	ggf.	über	ihre	Alternativen	und
über ihre Beurteilung des Gesundheitszustandes in für die Patientinnen und Pati-
enten	verständlicher	und	angemessener	Weise	informieren	und	insbesondere
auch	das	Recht,	empfohlene	Untersuchungs-	und	Behandlungsmaßnahmen	ab-
zulehnen, respektieren,
Rücksicht auf die Situation ihrer Patientinnen und Patienten nehmen,
auch bei Meinungsverschiedenheiten sachlich und korrekt bleiben,
den	Mitteilungen	ihrer	Patientinnen	und	Patienten	gebührende	Aufmerksamkeit
entgegenbringen
und einer Patientenkritik sachlich begegnen.

	Nr. 2
	Behandlungsgrundsätze
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-
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	24

D.	Ergänzende Bestimmungen zu einzelnen ärztlichen Berufspflichten

I.	Zusammenarbeit mit Angehörigen anderer Berufe

	Nr. 1
	Ausbildung und Fortbildung von Arzthelferinnen und Arzthelfern

(1) Bei	der	Ausübung	von	Arzthelfern	und	Arzthelferinnen	haben	Ärztinnen	und	Ärzte
die	für	die	Berufsausbildung	geltenden	Vorschriften	zu	beachten,	insbesondere	die
Vorschriften	des	Berufsbildungsgesetzes,	des	Jugendarbeitschutzgesetzes	und	des
Berufsausbildungsvertrages,	der in	das	Verzeichnis	der Berufsausbildungsverhältnisse
der	Bezirksärztekammer eingetragen	sein	muss.	Der ausbildende	Arzt /	die	ausbilden-
de	Ärztin	hat	dafür	Sorge	zu	tragen,	dass	den	Auszubildenden	die	Fertigkeiten	und
Kenntnisse	vermittelt	werden,	die	zum	Erreichen	des	Ausbildungsziels	erforderlich
sind.

(2) Ärztinnen	und	Ärzte	dürfen	Auszubildende,	Arzthelfer	und	Arzthelferinnen,
Arztfachhelfer	und	Arztfachhelferinnen	nur	für	Aufgaben	einsetzen,	für	die	sie	im
Einklang	mit	den	gesetzlichen,	insbesondere	auch	den	berufsbildenden	und
kammerrechtlichen Vorschriften aus- und fortgebildet sind.

(3) Ärztinnen	und	Ärzte	sind	dafür	verantwortlich,	dass	Auszubildende,	Arzthelfer	und
Arzthelferinnen	bei	ihrer	Tätigkeit	nur	nach	ihrer	Anweisung	und	unter	ihrer	Aufsicht
handeln	und	nur	Maßnahmen	vornehmen,	für	die	sie	durch	Nachweise	und/	oder Prü-
fungszeugnisse der Landesärztekammer qualifiziert sind.

(4) Ärztinnen	und	Ärzte	sind	verpflichtet,	Auszubildende,	Arzthelfer	und	Arzthelferin-
nen,	Arztfachhelfer	und	Arztfachhelferinnen	auf	die	Grenzen	ihrer	Tätigkeit	hinzuwei-
sen.

	Nr. 2 – 6 unbesetzt

II.	Formen	der	Zusammenarbeit	(Gemeinschaftspraxis,	Partnerschaft,	Medi-
	zinische Kooperationsgemeinschaft, Praxisverbund)

	Nr. 7 - 11

aufgehoben

	25

III.	Pflichten bei grenzüberschreitender ärztlicher Tätigkeit

	Nr. 12
	Praxen deutscher Ärztinnen und Ärzte in anderen EU-Mitgliedstaaten

Führen Ärztinnen und Ärzte neben ihrer Niederlassung oder neben ihrer ärztlichen Be-
rufstätigkeit	im	Geltungsbereich	dieser	Berufsordnung	in	einem	anderen	Mitgliedstaat
der Europäischen Union eine Praxis oder üben sie dort eine weitere ärztliche Berufstä-
tigkeit	aus, so haben sie dies der Bezirksärztekammer anzuzeigen. Sie haben Vorkeh-
rungen für eine ordnungsgemäße Versorgung ihrer Patientinnen und Patienten am Ort
ihrer	Berufsausübung	im	Geltungsbereich	dieser	Berufsordnung	während	ihrer	Tätig-
keit	in	den	anderen	Mitgliedstaaten	zu	treffen.	Die	Bezirksärztekammer	kann	verlan-
gen,	dass	die	Ärztinnen	und	Ärzte	die	Zulässigkeit	der	Eröffnung	der	weiteren	Praxis
nach dem Recht des betreffenden Mitgliedstaats der Europäischen Union nachweisen.

	Nr. 13
	Grenzüberschreitende ärztliche Tätigkeit von Ärztinnen und Ärzten
	aus anderen EU-Mitgliedstaaten

Werden	Ärztinnen	und	Ärzte,	die	in	einem	anderen	Mitgliedstaat	der	Europäischen	U-
nion	niedergelassen	sind	oder	dort	ihre	berufliche	Tätigkeit	entfalten,	vorübergehend
im Geltungsbereich dieser Berufsordnung grenzüberschreitend ärztlich tätig, ohne eine
Niederlassung	zu	begründen,	so	haben	sie	die	Vorschriften	dieser	Berufsordnung	zu
beachten. Dies gilt auch, wenn Ärztinnen und Ärzte sich darauf beschränken wollen, im
Geltungsbereich	dieser	Berufsordnung	auf	ihre	Tätigkeit	aufmerksam	zu	machen;	die
Ankündigung	ihrer	Tätigkeit	ist	ihnen	nur in	dem	Umfang gestattet,	als	sie	nach	dieser
Berufsordnung erlaubt ist.

IV.	Pflichten in besonderen medizinischen Situationen

	Nr. 14
	Schutz des menschlichen Embryos

Die	Erzeugung	und	Abgabe	von	menschlichen	Embryonen	zu	Forschungszwecken
sowie	der	Gentransfer	in	Embryonen	und	die	Forschung	an	menschlichen	Embryonen
und	totipotenten	Zellen	sind	verboten.	Verboten	sind	diagnostische	Maßnahmen	an
Embryonen	vor	dem	Transfer	in	die	weiblichen	Organe;	es	sei	denn,	es	handelt	sich
um	Maßnahmen	zum	Ausschluss	schwerwiegender	geschlechtsgebundener	Erkran-
kungen im Sinne des § 3 Embryonenschutzgesetz.

	26

	Nr. 15
	In-vitro-Fertilisation, Embryotransfer

(1) Die	Endokrinologie	der	Reproduktion,	das	Follikelmonitoring,	die	künstliche	Be-
fruchtung	einer	Eizelle	außerhalb	des	Mutterleibes	und	die	anschließende	Einführung
des	Embryos	in	die	Gebärmutter	oder	die	Einbringung	von	Gameten	oder	Embryonen
in den Eileiter der genetischen Mutter sind als Maßnahme zur Behandlung der Sterilität
ärztliche	Tätigkeiten	und	nur nach	Maßgabe	des	§	13 zulässig. Die Verwendung frem-
der Eizellen (Eizellenspende) ist bei Einsatz dieser Verfahren verboten.

(2) Ärztinnen	und	Ärzte	können	nicht	verpflichtet	werden,	an	einer	In-vitro-Fertilisation
oder einem Embryotransfer mitzuwirken.

E.	Inkrafttreten

(nicht abgedruckt)

fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2ein	diagnostisches	Verfahren	-	z.B.	die	Einbringung	von	Markergenen	in	definierte
Zellpopulationen	zur	Klärung	ihres	Verbleibs	und	Verhaltens	in	vivo,	insbesondere
für die Optimierung oder Begleitung einer Therapie,
eine Substitutionstherapie - z.B. durch Ersatz oder Korrektur fehlender oder gestör-
ter Genfunktionen bei Erbleiden,
eine	Additionstherapie	-	z.B.	durch	Verstärkung	physiologischer	Genfunktionen	in
der Immunabwehr maligner und viraler Erkrankungen,
eine	Suppressionstherapie	-	z.B.	durch	Unterdrückung	pathogener	Genaktivitäten
bei Krebs und Virusinfekten.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-

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fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Insofern	unterscheidet	sich	der	SGT	nicht	von	anderen	Diagnostik-	und	Therapieme-
thoden, die ihr Ziel durch Einsatz von Reagentien, Medikamenten, Operationen, Strah-
len, Prothesen oder Organtransplantaten erreichen.

2.3.	Die Anwendung des SGT am Menschen wirft keine grundsätzlich neuen ethischen
und	rechtlichen	Probleme	auf.	Als	eine	Methode	der	molekularen	Medizin	verfolgt	sie
ihre Ziele auf einer neuen Ebene. Deshalb ist sie in geeigneten Fällen medizinisch und
ethisch	vertretbar,	sofern	die	technische	und	biologische	Sicherheit	des	Transferver-
fahrens und die Einhaltung der Regeln zur biomedizinischen Forschung am Menschen
gewährleistet sind (z.B. Deklaration von Helsinki, Gentechnikgesetz, AMG etc.).
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText22. Medizinische, rechtliche und ethische Zulässigkeit

2.1.	Der SGT zu diagnostischen, therapeutischen oder präventiven Zwecken steht erst
am	Anfang	seiner	Entwicklung.	Seine	versuchsweise	Anwendung	am	Menschen	be-
schränkt	sich	vorerst	auf	schwere	Krankheiten,	insbesondere	solche,	die	mit	anderen
Mitteln	nicht	heilbar	sind	und	häufig	tödlich	verlaufen.	Eine	Keimbahntherapie	ist	nach
derzeitiger	Auffassung	aus	wissenschaftlichen,	medizinischen	und	ethischen	Gründen
unzulässig und nach dem Embryonenschutzgesetz verboten.

2.2.	In	Abhängigkeit	von	Wirkungsprinzip	und	jeweiligem	Anwendungsziel ist der Gen-
transfer
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2	27

F.	Anhang

	Nr. 1
	Richtlinien zum Gentransfer in menschliche Körperzellen

1. Begriffsbestimmung
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Gentransfer (GT): Gezielte Einführung von Genen oder Polynukleotiden* in Zellen.
Genkonstrukt (GK): Das transferierte genetische Material.
Gentransfer	(SGT):	Übertragung	von	Genen	oder	Polynukleotiden	in	menschliche
Körperzellen.	Mit	dem	Begriff	„somatisch„	wird	der	hier	gemeinte	Gentransfer	vom
Gentransfer in Zellen der Keimbahn abgegrenzt.
Gentherapie:	Gentransfer	in	menschliche	Zellen	oder	Gewebe	mit	therapeutischer
Zielsetzung.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-
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fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText23.1.3.	Gegenstand	der	Beurteilung	des	Antrags	durch	die	örtliche	Ethikkommission	ist
die	Einhaltung	der	Richtlinien	unter	ausdrücklicher	Berücksichtigung	der	„Biomedizini-
schen Planungs- und Prüfungskriterien„ (s.	Anhang A) und hierbei besonders:
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-
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fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-
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fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2der medizinischen Indikation und ihrer Begründung,
der wissenschaftlichen Qualität des Forschungsvorhabens,
der Nutzen-Risiko-Abwägung,
der wissenschaftlichen, technischen und ärztlichen Qualifikation der Antragstellerin-
nen und Antragsteller,
der	Einhaltung	der	nationalen	und	der	internationalen	Regeln	für	die	biomedizini-
sche Forschung am Menschen gemäß der revidierten Deklaration von Helsinki,
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2eine auf einer Seite zusammengefaßte Darstellung des Versuchsvorhabens,
eine ausführliche Beschreibung des Versuchsvorhabens unter Berücksichtigung der
„Biomedizinischen Planungs- und Prüfungskriterien„ (s. Anhang A, Abs. 1),
je	einen	beruflichen	Lebenslauf	des	verantwortlichen	Leiters	des	klinischen	Ver-
suchs und der Mitglieder der Projektgruppe.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Die Richtlinien regeln die Beurteilung der Zulässigkeit von klinischen Versuchen mit
somatischem	Gentransfer	(§	1	Abs.	4	Berufsordnung).	Sie	zielen	auf	die	Einbrin-
gung	fachlicher	Kompetenz in	das	Beurteilungsverfahren	und	seine	zügige	Abwick-
lung.
Die Versuche mit somatischem Gentransfer können nur durchgeführt werden, wenn
die	jeweils	verantwortlichen	Leiter	des	klinischen	Versuches	auf	der	Grundlage	ei-
nes	Protokolls	entsprechend	den	Richtlinien	Abs.	3.2.	und	4	hierzu	das	Votum	der
zuständigen Ethikkommission eingeholt haben.
Die	örtliche	Ethikkommission	soll	vor	Abgabe	ihres	Votums	eine	beratende	Stel-
lungnahme	der	Kommission	„Somatische	Gentherapie„	der	Bundesärztekammer
einholen.
Die	Richtlinien	gelten	nicht	für	Anwendungsverfahren	des	somatischen	Gentrans-
fers,	die	sich	nach	Feststellung	der	Kommission	„somatische	Gentherapie„	nicht
mehr im Versuchsstadium befinden.
Die Richtlinien werden dem jeweiligen wissenschaftlichen Kenntnisstand angepaßt.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2	28

2.4.	Die	versuchsweise	Anwendung	des	somatischen	Gentransferns	beim	Menschen
ist	neben	den	Anforderungen	durch	den	gesetzlichen	Rahmen	durch	ein	besonderes
Verfahren gemäß den nachfolgenden Richtlinien geregelt.

3. Richtlinien
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText23.1. Berufsrechtliche Voraussetzungen

3.1.1	.	Die	verantwortlichen	Leiter des	klinischen Versuchs müssen approbierte Ärztin-
nen	oder	Ärzte	sein.	Der	somatische	Gentransfer	auf	Patientinnen	und	Patienten	darf
nur von approbierten Ärztinnen oder Ärzten vorgenommen werden.

3.1.2.	Die verantwortlichen Leiter von klinischen Versuchen legen den	Antrag mit aus-
führlichen	Prüfungsunterlagen	und	einem	zusätzlichen	Exemplar	zur	Weiterleitung	an
die	Kommission	„Somatische	Gentherapie„	der	zuständigen	Ethikkommission	(Univer-
sitäts-, Fakultätskommission oder Kommission der Landesärztekammer) vor.
Der Antrag muß enthalten
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-

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fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Behandlungsziel, Indikationsstellung und Nutzen-Risiko-Verhältnis
(s. Anhang A, Abs. 1).
Methodik: Transfersystem, Präklinische Studien, Sicherheitsprüfung
(s. Anhang A, Abs. 2/3).
Klinisches Vorgehen (s. Anhang A, Abs. 4).
Patientenauswahl (s. Anhang A, Abs. 5).
Patientenbezogene Nutzen-Risiko-Abschätzung (s. Anhang A, Abs. 6).
Auswirkungen auf die Allgemeinheit (s. Anhang A, Abs. 7).
Fachliche Qualifikation, personelle und technische Voraussetzungen
(s. Anhang A, Abs. 8, s. auch Abs. 8.3.).
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText24. Aufklärung und Einwilligung

Die	betroffenen	Patientinnen	und	Patienten	bzw.	ihre	gesetzlichen	Vertreter	müssen
vor	Beginn	des	klinischen	Versuchsprogrammes	durch	die	ärztlichen	Projektleiter aus-
führlich und verständlich, ggf. in ihrer Landessprache, aufgeklärt werden über:
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-
-
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Art und Ziel des geplanten Eingriffes,
dessen	Erfolgsaussichten,	Risiken	und	Nebenwirkungen	im	Vergleich	mit	anderen
möglichen Behandlungen.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Im Antrag werden Angaben gemäß den „Biomedizinischen Planungs- und Prüfungskri-
terien„ verlangt (s. Anhang A, Abs. 1-7) zu:
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2	29

der ethischen Vertretbarkeit des Forschungsvorhabens.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText23.1.4.	Die örtliche Ethikkommission soll die Kommission „Somatische Gentherapie„ der
Bundesärztekammer	beratend	hinzuziehen.	Die	Kommission	„Somatische	Genthera-
pie„	gibt	ihr	Votum	gegenüber	der	örtlichen	Ethikkommission	ab,	die	es	in	die	Beurtei-
lung des Antrages ausdrücklich einbezieht.

3.1.5.	Die	Kommission	„Somatische	Gentherapie„	ist	als	beratender	Ausschuß	bei	der
Bundesärztekammer	einzurichten.	Der	Kommission	„Somatische	Gentherapie„	sollen
angehören: 5 Biowissenschaftler bzw. Biowissenschaftlerin, von denen wenigstens drei
Ärztinnen oder Ärzte sein müssen,
1 Mitglied der „Zentralen Kommission“ für die biologische Sicherheit,
1 Ethikwissenschaftler bzw. Ethikwissenschaftlerin,
1 Rechtswissenschaftler bzw. Rechtswissenschaftlerin,
1 Vertreter bzw. Vertreterin des öffentlichen Lebens,
sowie jeweils ein Stellvertreter oder Stellvertreterin der Genannten.
Die	Mitglieder	der	Kommission	werden	vom	Vorstand	der	Bundesärztekammer	beru-
fen.

3.1.6.	Die Kommission „Somatische Gentherapie„ soll weiterhin
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2	-

	-
	-
	-

3.2
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2	die	örtlichen	Ethikkommissionen	bei	der	Beurteilung	von	Anträgen	beraten	und	da-
	mit auf eine Vereinheitlichung der Begutachtungspraxis hinwirken,
	feststellen, ob ein Verfahren das Versuchsstadium verlassen hat,
	die nationale und internationale Entwicklung beobachten,
	einen Jahresbericht erstellen.

.	Biomedizinische Voraussetzungen

fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2ernsthafte	Neben-	bzw.	Schädigungseinwirkungen	der	Versuchsmaßnahmen	un-
verzüglich und in einem schriftlichen Bericht anzuzeigen.
Zwischenberichte	über	den	Fortschritt	des	Versuchsprogramms	in	jährlichen	Ab-
ständen	oder	über	einen	Zeitraum	vorzulegen,	der	eine	Beobachtung	und	Doku-
mentierung aller wesentlichen Behandlungseffekte ermöglicht,
die Todesursache und die Ergebnisse der beim Tode einer Patientin oder eines Pa-
tienten durchgeführten Sektion mitzuteilen.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-

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-
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Die	der	örtlichen	Ethikkommission	zugegangenen	Berichte	sollen	der	Kommission
„Somatische Gentherapie„ der Bundesärztekammer zugeleitet werden.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2	30

Ablauf	und	Einzelschritte	des	Vorgehens	einschließlich	der	damit	verbundenen	-
auch zeitlichen - Belastung,
Darstellung	der	Mehrbelastung,	die	sich	aus	dem	Versuchscharakter des	Eingriffes
ergibt,
Begründung einer etwaigen Randomisierung und/oder Verwendung von Placebo,
wer	das	finanzielle	Risiko	aus	der	Gefahr	des	Versuches	trägt,	ggf.	welche	Versi-
cherung,
die Kosten des Verfahrens und wer sie trägt,
die	Pflichten	von	Patientinnen	und	Patienten	im	Rahmen	des	klinischen	Ver-
suchsprogrammes	und	die	Erwartung	ihrer	Zustimmung	zur	Durchführung	einer
inneren	Untersuchung	ihrer	Körper	im	Todesfall,	unabhängig	von	dessen	Ort,	Zeit
oder Zusammenhang mit der Behandlung
das zu erwartende Interesse der Öffentlichkeit und die dadurch gegebene mögliche
Belastung.
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-

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fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Die	mündliche	Aufklärung	ist	durch	ein	ausführliches	Patientenmerkblatt	zu	ergänzen
(s. Anhang B, Abs. 1). Die Einwilligungserklärung (s. Anhang B, Abs. 2) muß schriftlich
erfolgen.

5. Vertraulichkeit und Datenschutz

Für	die	somatische	Gentherapie	gelten	die	gleichen	Regeln	der	ärztlichen	Schweige-
pflicht	und	des	Datenschutzes	wie	für	die	anderen	medizinische	Maßnahmen	auch
(s. auch § 3 BO).

6. Versicherungsschutz

Die	Leiter	der	Versuchsvorhaben	haben	vor	Beginn	des	klinischen	Versuchs	dafür	zu
sorgen,	daß	für	die	behandelte	Person	ein	angemessener	Versicherungsschutz	be-
steht.

7. Dokumentation und Berichterstattung

Die Leiter der klinischen Versuche haben der zuständigen Ethikkommission

	31

Anhang

A. Biomedizinische Planungs- und Prüfungskriterien

Antragstellerinnen	und	Antragsteller	müssen	bei	der	Formulierung	des	Versuchsproto-
kolls	grundsätzlich	ausführlich	auf	die	einzelnen	Punkte	des	nachfolgenden	Fragenka-
talogs eingehen.
Die	Kommission	„Somatische	Gentherapie„	kann	unter	bestimmten	Voraussetzungen
im Einzelfall prüfen, ob ein Antrag bevorzugt bescheidet werden sollte.

1. Behandlungsziel und Indikationsstellung

1.1. Transfer eines GK mit therapeutischer Zielsetzung

1.1.1.	Warum	ist	die	betreffende	Krankheit	für	eine	Gentherapie	geeignet?	Beschrei-
bung	von	Krankheitsursache,	-verlauf	und	klinischer	Variabilität.	Welche	objektivierba-
ren	und/oder	quantifizierbaren	Befunde/Daten	lassen	sich	zur	Charakterisierung	von
Krankheitsverlauf	und	-stadium	machen?	Welche	sind	maßgeblich	für die	Stellung der
Indikation	zum	somatischen	Gentransfer?	Ist	der	Krankheitsverlauf	hinreichend	vor-
aussagbar, um therapeutische Effekte objektivieren zu können?

1.1.2.	Zielt der Versuch ab auf eine Prävention der Krankheit bzw. ihrer klinischen Ma-
nifestation bzw. bestimmter Krankheitssymptome oder auf eine Rückbildung bestehen-
der Krankheitsbefunde/-symptome oder eine Heilung?

1.1.3.	Welche	therapeutischen	Alternativen	gibt	es?	Wie	sind	Nutzen	und	Risiken	des
Versuchs	im	Vergleich	zu	bestehenden	Alternativen	(keine	Behandlung,	Standardbe-
handlung, symptomatische Behandlung) zu beurteilen?

1.1.4.	Soll parallel zum Versuchsprotokoll eine konventionelle Therapie eingeleitet oder
fortgesetzt	werden?	Wie	lassen	sich	die	Effekte	der	verschiedenen	Maßnahmen	von-
einander abgrenzen?

1.2. Transfer eines GK mit anderer Zielsetzung

1.2.1.	Welche	Fragestellungen	sollen	mit	der	Verwendung	des	GK	beantwortet	wer-
den? In welchen Zellen soll das GK transferiert werden?

1.2.2.	Welche methodischen Alternativen existieren? Worin bestehen die relativen Vor-
und Nachteile dieser Alternativen?

2. Methodik

2.1. Charakterisierung des Transfersystems
Handelt	es	sich	um	ein	neuartiges	Gentransfersystem	oder wurden	gleiche	oder ähnli-
che Transfersysteme oder Genkonstrukte schon vorher am Menschen angewendet?

	32

2.1.1.	Struktur des Genkonstruktes Beschreibung (ggf. Nukleotidsequenz, Restriktions-
karte)	der	chemischen	Struktur	des	GK	(DNA	genomisch,	cDNA,	RNA,	synthetische
Oligonukleotide,	Herkunft/Spezies,	ggf.	biologischer	Vektor,	ggf.	physikali-
sches/chemisches Transfersystem).

2.1.2.	Welche	regulatorischen	Elemente	enthält	das	Genkonstrukt	(Promotor,	Enhan-
cer,	Polyadenylierungssignal,	Replikationsursprung,	hormonresponsive	Domänen
etc.)? Beschreibung des Kenntnisstandes bezüglich dieser regulatorischen Elemente.

2.1.3.	Darstellung der einzelnen Schritte zur Herstellung des GK.

2.2.	Zusammensetzung	des	den	Patientinnen	und	Patienten	verabreichten	Mate-
rials

2.2.1.	Beschreibung der Art	und	Darreichungsform	des	Materials,	welches den Patien-
tinnen	und	Patienten	verabreicht	werden	soll.	Nachweis	der	standardisierten	Herstel-
lung bzw. Reinigung (GMP-Standard).

2.2.2.	Welchen	Reinheitsgrad	hat	das	GK	und	wie	wurde	dieser	bestimmt?	Welche
Nachweis-sensitivität	bezüglich	möglicher	biologisch	relevanter	Kontaminationen	(z.B.
Zellbestandteile,	andere	Viren,	Nukleinsäuren,	Proteine) haben	die	angewendeten	Be-
stimmungsmethoden?

2.2.3.	Bei Genkonstrukten	auf	viraler Basis:	Angabe	der Wirtszellen,	ihrer Kulturbedin-
gungen (Medium, Medienzusätze), Aufreinigungsmethode.

2.2.4.	Bei	vorausgegangener	Ko-Kultivierung	von	Zellen:	Welche	Zellen	wurden	ver-
wendet?	Welche	Maßnahmen	wurden	durchgeführt,	um	biologisch	relevante	Kontami-
nationen zu entdecken und zu eliminieren? Welche Nachweissensitivität bezüglich sol-
cher Kontaminationen hat diese Analyse?

2.2.5.	Bei	anderen	Methoden	des	GK-Transfers	(physikalisch,	chemisch):	Welche
Maßnahmen wurden durchgeführt, um biologisch relevante Kontaminationen zu entde-
cken	und	zu	eliminieren?	Welche	Nachweissensitivität	bezüglich	solcher	Kontaminati-
onen hat diese Analyse?

2.2.6.	Beschreibung	aller	übrigen	Substanzen,	die	bei	der	Herstellung	des	an	Patien-
tinnen	und	Patienten	zu	verabreichenden	Materials	verwendet	wurden	(z.B.	Helfervi-
rus).

3. Präklinische Untersuchungen, einschließlich Risikoabschätzungs-Studien

3.1. Untersuchungen zum Transfersystem

3.1.1. Welches sind die Zielzellen des GKs?

	33

3.1.2.	a)	Wenn	ein	vivo-Transfer	geplant	ist,	welche	Applikationsform	wird	gewählt?
Wie verteilt sich das GK im Organismus? Was ist die theoretische und praktische (ggf.
Tiermodelle) Grundlage	für die	Annahme, daß die Zielzellen das GK aufnehmen? Gibt
es	Hinweise	darauf,	daß	auch	andere	Zellen	oder	Gewebe	das	GK	aufnehmen?	Wel-
che	Konsequenzen	ergeben	sich	ggf.	hieraus?	Welche	Nachweisverfahren	zur	Vertei-
lung des GK werden nach in vivo-Applikation gewählt?
b)	Wenn	die	Zielzellen	ex	vivo	behandelt	werden	sollen,	wie	werden	sie	vor	und	nach
Gentransfer charakterisiert?	Was	ist	die	theoretische	und	praktische Grundlage für die
Annahme, daß nur die Zielzellen das GK aufnehmen?

3.1.3.	Handelt es sich um den Transfer eines replikationskompetenten Systems (Virus,
Episom)?

3.1.4.	Wie effizient ist das Transfersystem (Anteil transformierter Zielzellen)?

3.1.5.	Wie und mit welcher Sensitivität wird der Verbleib des GK geprüft? Wird das GK
chromosomal integriert oder verbleibt es als Episom? Ist das GK nach Transfer in sich
rearrangiert?

3.1.6.	Wie hoch ist die Kopienzahl des GK pro Zelle? Wie stabil ist das GK in quantita-
tiver und qualitativer Hinsicht?

3.1.7.	Welche	Zellkultur-	und	Tiermodelle	wurden	verwendet,	um	die	Wirksamkeit	des
Transfersystems	in	vivo	und	in	vitro	zu	ermitteln?	In	welcher	Hinsicht	ähneln	oder	un-
terscheiden sich diese Modelle von der vorgesehenen Behandlung des Menschen?

3.1.8.	Wie	hoch	wird	die	minimale	Effizienz	des	GK-Transfers	bzw.	die	Höhe	der
betreffenden	Genexpression	eingeschätzt,	welches	für	einen	erfolgreichen	Einsatz am
Menschen als erforderlich betrachtet wird? Wie wurde dieses Niveau ermittelt?

3.1.9.	In	welchem	Umfang	rührt	die	beobachtete	Genexpression	aus	dem	GK,	aus
dem Empfängergenom bzw. aus der Interaktion zwischen beiden her? In welchem Um-
fang verändert die Aufnahme bzw. Integration des GK die Expression anderer Gene?

3.1.10.	Ist	das	Produkt	der GK-Expression	biologisch	aktiv?	Wie	hoch	ist	das	Ausmaß
biologischer Aktivität, verglichen mit dem biologischen Normalzustand?

3.1.11.	Wird	das	GK	in	anderen	außer	in	den	beabsichtigten	Zielzellen	exprimiert?
Wenn ja, in welchem Ausmaß?

3.2. Untersuchungen zur Sicherheit des Transfer-/Expressionssystems

3.2.1.	In	welche	Zelltypen	wird	das	GK	eingeführt?	Welche	Zellen	produzieren	ggf.	in-
fektiöse Partikel?

3.2.2.	Wird	ein	Helfervirus	verwendet?	Welche	Eigenschaften	hat	das	Helfervirus?
Kann das GK vom Helfervirus getrennt werden?

	34

3.2.3.	Wie	stabil	sind	das	GK	bzw.	das	resultierende	Virus	gegen	Verlust,	Rearrange-
ment, Rekombination und Mutation? Was ist über das mögliche Ausmaß von Rearran-
gement	oder	Rekombination	mit	endogenen	oder	anderen	viralen	Sequenzen	in	den
Zellen von Patientinnen und Patienten bekannt? Welche Maßnahmen sind erfolgt, eine
GK-Instabilität zu minimieren? Welche Laboruntersuchungen wurden durchgeführt, um
die GK-Stabilität zu prüfen, und wie hoch ist die Sensitivität dieser Analysen?

3.2.4.	Welche	Laborerfahrung	existiert	hinsichtlich	möglicher	schädlicher	Nebenwir-
kungen	des	GK-Transfers,	z.B.	Auslösung	von	Tumorwachstum,	schädlichen	Mutatio-
nen,	Erzeugung	infektiöser	Partikel	und	Immunreaktionen?	Welche	Maßnahmen	sind
bei	der	GK-Herstellung	ergriffen	worden,	um	die	Pathogenität	zu	minimieren?	Welche
Laboruntersuchungen	sind	erfolgt,	um	die	GK-Pathogenität	zu	prüfen,	und	wie	hoch
war	die	Sensitivität	dieser	Analysen?	Liegen	Ergebnisse	pharmakologisch-
toxikologischer Untersuchungen vor?

3.2.5.	Gibt es im Tierversuch Hinweise darauf, daß das GK andere als zur Behandlung
vorgesehene Zellen befallen hat, insbesondere Keimzellen? Wie hoch ist die Sensitivi-
tät dieser Analysen?

3.2.6.	Wurden	dem	beantragten	Verfahren	ähnliche	Versuche	bei	nichtmenschlichen
Primaten	und/oder	anderen	Versuchstieren	oder	beim	Menschen	selbst	angewandt?
Was waren die Resultate? Gab es insbesondere Hinweise darauf, ob der virale Vektor
mit anderen endogenen oder anderen viralen Sequenzen in diesen Tieren rekombinier-
te?	Handelt	es	sich	um	neue	Vektoren	oder	wurden	diese	oder	ähnliche	bereits	beim
Menschen eingesetzt.

4. Klinisches Vorgehen, einschließlich Patientenüberwachung

4.1.	Sollen	den	Patientinnen	und	Patienten	Zellen	entnommen	und	ex	vivo	behandelt
werden? Wenn ja, welche Zellen, wie viele, wie oft und in welchen Abständen?

4.2.	Welche behandelten Zellen oder Genkonstrukte werden den Patientinnen und Pa-
tienten	verabreicht?	Wie	und	in	welchen	Mengen	erfolgt	die	Verabreichung?	Ist	eine
einzige	oder	sind	multiple	Behandlungen	vorgesehen?	Über	welchen	Zeitraum	er-
streckt sich die gesamte Behandlung?

4.3.	Sind	zusätzliche	Behandlungsformen	zur	Reduktion	von	Zellen	mit	genetischen
Fehlfunktionen geplant (z.B. Bestrahlung oder Chemotherapie)?

4.4.	Wenn eine in vivo-Behandlung geplant ist: Wie oft, über welchen Zeitraum, in wel-
cher	Einzeldosis/Gesamtmenge	sollen	das	GK	oder die	gentechnologisch	veränderten
Zellen verabreicht werden?

4.5.	Wie	soll	geprüft	werden,	ob	das	GK	von	den	Zellen	von	Patientinnen	und	Patien-
ten	aufgenommen	und	darin	exprimiert wird? Sind die rezipienten Zellen mit der beab-
sichtigten Zielzellpopulation identisch? Wie sensitiv sind diese Analysen?

4.6.	Welche	Untersuchungen	sind	zum	Nachweis	von	Verbleib	und	Auswirkungen	von
kontaminierenden Substanzen vorgesehen?

	35

4.7.	Wie	sind	die	klinischen	Endpunkte	der	Studie	definiert?	Sind	objektivierende	und
quantifizierende	Messungen	zur	Beurteilung	der	Ergebnisse	vorgesehen?	Wie	werden
die	Patientinnen	und	Patienten	hinsichtlich	spezifischer	Nebenwirkungen	der	Behand-
lung	(z.B.	Immunreaktionen)	überwacht?	Welche	Parameter	werden	mit	welchen	Me-
thoden wie oft überprüft? Wie hoch ist die Nachweisempfindlichkeit der angewendeten
Methoden? Über welchen Zeitraum sind Nachuntersuchungen vorgesehen?

4.8.	Welche	Maßnahmen	werden	ergriffen,	um	nachteilige	Spätfolgen	ggf.	unter	Kon-
trolle	zu	halten	oder	zu	beseitigen?	In	welchem	Verhältnis	stehen	Eingriffsrisiken	zu
den Folgen der nicht gentherapeutisch angegangenen Erkrankungen?

4.9.	Welche	post	mortem-Untersuchungen	sind	im	Falle	des	Ablebens	von	Patientin-
nen und Patienten geplant?

5. Patientenauswahl

5.1.	Wie	viele	Patientinnen	und	Patienten	sollen	über	welchen	Zeitraum	hinweg	be-
handelt werden?

5.2.	Welche Rekrutierungs- und Auswahlverfahren sind vorgesehen? Welches sind die
Einschluß- und Ausschlußkriterien?

5.3.	Nach	welchen	Gesichtspunkten	werden	Patientinnen	und	Patienten	ausgewählt,
wenn	eine	größere	Anzahl	von	Patientinnen	und	Patienten	einer	geringeren	Zahl	von
Behandlungsmöglichkeiten gegenübersteht?

6. Patientenbezogene Nutzen-Risiko-Abschätzung

Der Einbeziehung von Patientinnen und Patienten in das Versuchsprogramm muß eine
eingehende	fallbezogene	Nutzen-Risiko-Abwägung	vorangehen.	Beschreiben	Sie	die
gewählten Kriterien.

7. Auswirkungen auf die Allgemeinheit

7.1.	Besteht	die	Möglichkeit,	daß	sich	das	GK	von	Patientinnen	und	Patienten	auf	an-
dere	(z.B. Patientinnen und Patienten im gleichen Krankenzimmer, medizinisches Per-
sonal,	Familienmitglieder)	oder	die	allgemeine	Umwelt	ausbreitet?	Ergeben	sich	hier-
aus	Gefahrenmomente	und	welche	Vorsorgemaßnahmen	werden	ggf.	gegen	eine	sol-
che	Ausbreitung	getroffen?	Welche	Maßnahmen	werden	ergriffen,	mögliche	Risiken
für die Allgemeinheit zu mindern?

7.2.	Werden	genetische	Risiken	für	Nachkommen	der	behandelten	Patientinnen	und
Patienten erwartet?

	36

8. Qualifikation der Antragsteller, Ausstattung von Labor und Klinik

8.1.	Es	wird	vorausgesetzt,	daß	die	Projektleiter	Ärztinnen	und	Ärzte	sind	und	ein-
schlägige	Therapieerfahrung	besitzen.	Dem	Team	müssen	eine	Ärztin	bzw.	ein	Arzt
oder	eine	Wissenschaftlerin	bzw.	Wissenschaftler	angehören,	die	über	eine	mindes-
tens zweijährige Erfahrung als Projektleiter nach dem Gentechnikgesetz verfügen.

8.2.	Wie	viele	und	in	welchen	Gebieten	weiter-	bzw.	ausgebildete	Medizinerinnen	und
Mediziner bzw. andere Fachleute werden an dem Versuchsvorhaben teilnehmen?

8.3. Wer stellt das Genkonstrukt in welchem Labor, in welcher Einrichtung (Universität,
Institut, Pharmaunternehmen) her?

8.4.	In	welcher	Klinik	soll	der	Gentransfer	erfolgen?	Welche	klinischen	Einrichtungen
sind	für	die	Durchführung	des	Versuchsprogramms	besonders	wich-
tig/notwendig/vorhanden? Soll der Gentransfer ambulant oder stationär, auf Allgemein-
stationen	oder	in	besonderen	Behandlungseinrichtungen	(Spezialstationen,	Spezial-
ambulanzen) durchgeführt werden?

8.5.	Wo	werden	die	Patientinnen	und	Patienten	in	der	Nachuntersuchungsphase	un-
tergebracht?

B. Aufklärung und Einwilligung

1.	Das	Merkblatt	muß	in	ausführlicher	und	verständlicher	Form	alle	für	die	Entschei-
dungsfindung	der	Patientinnen	und	Patienten	wichtigen	Informationen	(s.	Abs.	4	der
Richtlinien) enthalten.

2.	Die	schriftliche	Einwilligungserklärung	soll	in	Anlehnung	an das nachstehende Mus-
ter erfolgen:

	37

C. Einverständniserklärung zur Teilnahme an der klinischen Studie

Herr/Frau	hat mit mir,

(Name des aufklärenden Arztes bzw. Name der aufklärenden Ärztin)

(Patientenname u. -vorname)

heute ein ausführliches abschließendes Aufklärungsgespräch geführt. Ich konnte dabei
alle	mich	interessierenden	Fragen	stellen.	Ferner	hatte	ich	Gelegenheit,	das	Merkblatt
genau	durchzulesen	und	auch	dazu	Fragen	zu	stellen.	Ein	Exemplar	des	Merkblattes
ist mir zum Verbleib ausgehändigt worden. Ich habe verstanden, daß die o.g. Methode
bislang noch nicht bei einer größeren Patientenzahl zur Anwendung gekommen ist.
Ich	bin	damit	einverstanden,	daß	ich	in	ein	Forschungsvorhaben	einbezogen	werde.
Ich	bin	darüber	unterrichtet,	daß	ich	meine	Einwilligung	in	die	Teilnahme	am	For-
schungsvorhaben	jederzeit	frei	widerrufen	kann,	ohne	daß	mir	irgendwelche	Nachteile
entstehen.	Falls	ich	teilnehme,	bin	ich	bereit,	langfristig	(mindestens	10	Jahre)	an
Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen.
Im	übrigen	bin	ich	-	unabhängig	vom	Zeitpunkt	meines	Todes	und	dessen	Ursache	-
damit	einverstanden,	daß	nach	meinem	Ableben	eine	innere	Untersuchung	meines
Körpers vorgenommen werden darf.

(Ort)	,den (Datum)

(Unterschrift der Versuchsperson)

(Zeuge)

(auch Kinder, soweit einsichtsfähig)

(Ist	die	zu	behandelnde	Person	zur	Unterschrift	nicht	fähig,	so	kann	der Nachweis der
Aufklärung und Einwilligung durch einen dabei anwesenden Zeugen geführt werden)

(gesetzliche/r Vertreterin/Vertreter)

(gesetzliche/r Vertreterin/Vertreter)

(Arzt/Ärztin)

_____________________________
*) Ausgenommen sind ausschließlich transskriptionshemmende Oligonukleotide

	38

	Nr. 2
	Richtlinien zur Durchführung der assistierten Reproduktion

1. Definitionen
Unter GIFT (= Gamete-Intrafallopian-Transfer = intratubarer Gametentransfer) versteht
man den Transfer der männlichen und weiblichen Gameten in den Eileiter. Mit EIFT (=
Embryo-Intrafallopian-Transfer	=	intratubarer	Embryotransfer)	wird	die	Einführung	des
Embryos	in	den	Eileiter	bezeichnet.	Unter	In-vitro-Fertilisation	(IVF),	auch	als	„extra-
korporale	Befruchtung“	bezeichnet,	versteht	man	die	Vereinigung	einer	Eizelle	mit	ei-
ner Samenzelle außerhalb des Körpers. Die Einführung des Embryos in die Gebärmut-
ter wird	als	Embryotransfer (ET) bezeichnet.	Mit	ZIFT (Zygote-Intrafallopian-Transfer =
intratubarer Zygotentransfer) bezeichnet man die Einführung der Zygote in den Eileiter.
Unter der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) versteht man ein Verfahren,
bei	dem	eine	menschliche	Samenzelle	in	eine	menschliche	Eizelle	injiziert	wird	mit
dem	Ziel,	eine	Schwangerschaft	bei	der	Frau	herbeizuführen.	Die	dazu	verwandten
männlichen Keimzellen können aus dem Ejakulat, aus dem Nebenhoden (MESA) oder
aus dem Hoden (TESE) gewonnen werden (s. 3.2.1.3).

2. Medizinische und ethische Vertretbarkeit
Der	intratubare	Gametentransfer	(GIFT)	und	die	In-vitro-Fertilisation	(IVF)	mit	an-
schließendem	Embryotransfer	(ET)	und	die	intrazytoplasmatische	Spermieninjektion
(ICSI)	und	verwandte	Methoden	stellen	Therapien	bestimmter	Formen	von	Unfrucht-
barkeit dar, bei denen andere Behandlungsmethoden versagt haben oder aussichtslos
sind.

3. Zulässigkeit der assistierten Reproduktion

3.1 Rechtliche Voraussetzungen
Die	Endokrinologie	der	Reproduktion,	die	Planung	der	Follikelstimulation,	die	künstli-
che	Befruchtung	von	Eizellen	außerhalb	des	Mutterleibes	und	die	anschließende	Ein-
führung	des	Embryos	in	die	Gebärmutter	oder	die	Einbringung	von	Gameten	oder
Embryonen	in	den	Genitaltrakt	seiner	genetischen	Mutter	sind	als	Maßnahme	zur	Be-
handlung	der	Sterilität	ärztliche	Tätigkeiten	und	nur	im	Rahmen	dieser,	von	der	Lan-
desärztekammer als Bestandteil der Berufsordnung beschlossene Richtlinien zulässig.

Bei	der	assistierten	Reproduktion	handelt	es	sich	um	ein	besonderes	medizinisches
Verfahren gem. § 13 der Berufsordnung der Landesärztekammer Baden-Württemberg.
Ärztinnen	und	Ärzte	haben	bei	der	Anwendung	dieser	Verfahren	diese	Richtlinien	und
das Embryonenschutzgesetz zu beachten.
Ärztinnen	und	Ärzte,	die	solche	Maßnahmen	durchführen	wollen	und	für	sie	die	Ge-
samtverantwortung	tragen,	haben	ihr	Vorhaben	der	Landesärztekammer	anzuzeigen
und nachzuweisen, dass die berufsrechtlichen Anforderungen erfüllt sind.

Änderungen der für die Zulässigkeit maßgeblich gewesenen Voraussetzungen sind der
Landesärztekammer unverzüglich anzuzeigen.

Ärztinnen	und	Ärzte	können	nicht	gegen	ihr	Gewissen	verpflichtet	werden,	an	einer
assistierten Reproduktion mitzuwirken.
Werden	diese	Behandlungsmethoden	im	Rahmen	der	vertragsärztlichen	Versorgung

	39

angewandt,	sind	die	Vorschriften	des	§	27a	SGB	V	und	des	§	121a	SGB	V	zu	beach-
ten.

3.2 Medizinische und soziale Voraussetzungen

3.2.1	Medizinische Indikation
Eine unerklärbare (idiopathische) Unfruchtbarkeit kann nur als Indikation für eine assis-
tierte	Reproduktion	angesehen	werden,	wenn	die	im	Einzelfall	notwendigen	diagnosti-
schen	Maßnahmen	durchgeführt	und	alle	primären	therapeutischen	Möglichkeiten	ge-
klärt wurden.

3.2.1.1 In-vitro-Fertilisation mit intrauterinem Embryotransfer (IVF und ET)

-	Uneingeschränkte Indikationen:
	Tubenverschluss bzw. tubare Insuffizienz.

-	Eingeschränkte Indikationen:
	Einige	Formen	männlicher	Fertilitätsstörungen,	immunologisch	bedingte	Unfrucht-
	barkeit sowie tubare Funktionsstörungen bei Endometriose.
	Idiopathische und psychogene Infertilität.

3.2.1.2	Intratubarer	Gametentransfer	(GIFT)	und	In-vitro-Fertilisation	mit	intratu-
barem Embryotransfer (EIFT) sowie verwandte Methoden
-	Indikationen:
	Einige	Formen	männlicher	-	mit	anderen	Therapien	einschließlich	der	intrauterinen
	Insemination nicht behandelbarer - Fertilitätsstörungen und immunologisch bedingte
	Unfruchtbarkeit.

3.2.1.3 Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)
Vor	einer	ICSI-Therapie	muss	eine	genaue	Anamnese,	insbesondere	eine	Stamm-
baumanalyse	beider	Partner	(u.a.	Fehlgeburten,	Totgeburten,	Personen	mit	körperli-
chen oder geistigen Behinderungen, andere Familienmitglieder mit Fertilitätsstörungen)
durchgeführt	werden.	Ergeben	sich	Hinweise	auf	Erkrankungen,	die	genetisch	bedingt
sein könnten, so muss eine Beratung durch einen Humangenetiker erfolgen.

-	Indikationen:
	Eine	Indikation	zur	ICSI	ist	dann	gegeben,	wenn	bei	schwerer	männlicher Infertilität
	oder	aufgrund	anderer	Gegebenheiten	(z.B.	erfolglose	Befruchtungsversuche)	die
	Herbeiführung einer Schwangerschaft höchst unwahrscheinlich ist.

-	Gewinnung der Spermatozoen:
	Die	für	die	ICSI	verwandten	Spermien	können	aus	dem	Ejakulat,	aus	dem	Hoden
	oder den ableitenden Samenwegen (vorwiegend dem Nebenhoden) gewonnen wer-
	den. Bei obstruktiver Azoospermie können Spermien aus dem Nebenhoden aspiriert
	werden	(z.B.	„Microsurgical	epididymal	sperm	aspiration“	=	MESA	oder	unter	Um-
	ständen „percutaneous epididymal sperm aspiration“ = PESA).

Bei	nicht	obstruktiver	Azoospermie	und	schwerster	Oligoasthenoteratozoospermie	las-
sen	sich	Spermien	unter	Umständen	aus	dem	Hoden	aspirieren	(„testicular	sperm	as-
piration“	=	TESA)	oder	aus	dem	bioptisch	gewonnenen	Hodengewebe	extrahieren

	40

(„testicular	sperm	extraction“	=	TESE).	Die	Verwendung	von	haploiden	Keimzellen	vor
der	Entwicklung	zu	Spermien	befindet	sich	noch	in	der	Erprobungsphase	und	kann
noch nicht generell empfohlen werden.

3.2.2 Medizinische Kontraindikationen
-	Absolute Kontraindikationen:
	Alle Kontraindikationen gegen eine Schwangerschaft.

-	Eingeschränkte Kontraindikationen:
	Durch	Anwendung	der	Methode	entstehende,	im	Einzelfall	besonders	hohe	medizi-
	nische	Risiken	für	die	Gesundheit	der	Frau	oder	die	Entwicklung	des	Kindes.
	Psychogene Unfruchtbarkeit.

3.2.3 Elterliche Voraussetzungen:
Ärztinnen	und	Ärzte	müssen	im	Rahmen	einer	Unfruchtbarkeitsbehandlung	darauf
hinwirken,	dass	dem	Paar	eine	kompetente	Beratung	vor,	während	und	nach	der	Be-
handlung	über	dessen	mögliche	psychische	Belastung	und	die	für	das	Wohl	des	Kin-
des bedeutsamen Voraussetzungen zuteil wird.

Beim	Einsatz	der	genannten	Methoden	dürfen	nur	die	Eizellen	der	Frau	befruchtet
werden, bei der die Schwangerschaft herbeigeführt werden soll.
Grundsätzlich	darf	nur	Samen	des	Ehepartners	Verwendung	finden	(homologes	Sys-
tem).

Die	Anwendung	dieser	Methoden	bei	nicht	verheirateten	Paaren	in	stabiler	Partner-
schaft	darf	nur nach vorheriger Beratung durch die bei der Landesärztekammer einge-
richtete Ethikkommission durchgeführt werden.

Die	Anwendung	der	Methoden	bei	alleinstehenden	Frauen	und	in	gleichgeschlechtli-
chen Beziehungen ist nicht zulässig.

Sollten	bei	der	Anwendung	dieser	Methoden	fremde	Samenzellen	verwendet	werden,
bedarf	dies	eines	zustimmenden	Votums	der	bei	der	Landesärztekammer	eingerichte-
ten Ethikkommission.

Die	Anwendung	der	Methoden	ist	unzulässig,	wenn	erkennbar	ist,	dass	die	Frau,	bei
der die	Schwangerschaft	herbeigeführt	werden soll, ihr Kind nach der Geburt auf Dau-
er Dritten überlassen will (Ersatzmutterschaft).

3.3 Diagnostische Voraussetzungen
Jeder Anwendung dieser Methode hat eine sorgfältige Diagnostik bei den Ehepartnern
vorauszugehen, die alle Faktoren berücksichtigt, die sowohl für den unmittelbaren The-
rapieerfolg als auch für die Gesundheit des Kindes von Bedeutung sind.

3.4 Aufklärung und Einwilligung
Die	betroffenen	Paare	müssen	vor	Beginn	der	Behandlung	über	den	vorgesehenen
Eingriff, die Einzelschritte des Verfahrens, seine Erfolgsaussichten, Komplikationsmög-
lichkeiten	und	Kosten	informiert	werden.	Sie	sind	auch	darüber	aufzuklären,	welche
Maßnahmen für den Fall möglich sind, dass Embryonen aus unvorhersehbarem Grund
nicht transferiert werden können.

fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Von	diesen	fünf	Bereichen	können	jeweils	nur	zwei	gleichzeitig	von	einer	Ärztin	bzw.
einem	Arzt	oder	einer	Wissenschaftlerin	bzw.	einem	Wissenschaftler	der	Arbeitsgrup-
pe	verantwortlich geführt werden. Grundsätzlich müssen andrologisch qualifizierte Ärz-
tinnen	und	Ärzte in Diagnostik und Therapie im Rahmen der assistierten Reproduktion
integriert	sein.	Die	regelmäßige	Kooperation	mit	einer Fachärztin	bzw. einem	Facharzt
für	Humangenetik	und	einer	ärztlichen	Psychotherapeutin	bzw.	einem	ärztlichen	Psy-
chotherapeuten	oder	einer	psychologischen	Psychotherapeutin	bzw.	einem	psycholo-
gischen Psychotherapeuten muss gewährleistet sein.

3.5.3 Sachliche Voraussetzungen
Folgende	Einrichtungen	müssen	ständig	und	ohne	Zeitverzug	verfügbar	bzw.	einsatz-
bereit sein:
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Hormonlabor
Ultraschalldiagnostik
Operative Notfallversorgung
Labor für Spermiendiagnostik und -präparation
Labor für In-vitro-Fertilisation, In-vitro-Kultur und ggf. Mikroinjektion
EDV-gestützte Datenerfassung
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-
-
-
-
-
-
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2	41

Die	erfolgte	Aufklärung	und	die	Einwilligung	der	Partner	zur	Behandlung	müssen
schriftlich fixiert und von beiden Partnern und der aufklärenden Ärztin bzw. dem aufklä-
renden Arzt unterzeichnet werden.
Vor Durchführung einer assistierten Reproduktion sollte die Aufklärung des Paares die
relevanten medizinischen, juristischen und sozialen Gesichtspunkte berücksichtigen.

3.5	Fachliche,	personelle	und	technische	Voraussetzungen	als	Zulassungsbe-
dingungen
Die	Zulässigkeit	zur	Durchführung	dieser	Methoden	als	Therapieverfahren	setzt	die
Erfüllung	der	nachstehend	festgelegten	fachlichen,	personellen	und	technischen	Min-
destanforderungen voraus.
Die	Anzeigepflicht	umfasst	den	Nachweis,	dass	die	sachgerechte	Durchführung	der
erforderlichen	Leistungen	sowohl	fachlich	(Ausbildungs-	und	Qualifikationsnachweis)
als	auch	personell und	sachlich	(räumliche	und	apparative	Ausstattung) auf	den	nach-
stehend genannten Teilgebieten gewährleistet ist.

3.5.1 Qualifikation der Arbeitsgruppenleitung
Die Person, die die Arbeitsgruppe leitet, muss die Anerkennung im Gebiet Gynäkologie
und	Geburtshilfe	besitzen.	Sie muss ferner über die fakultative Weiterbildung „gynäko-
logische	Endokrinologie	und	Reproduktionsmedizin“	verfügen,	über	die	Gleichwertig-
keit	anderer	Qualifikationen	entscheidet	die	Landesärztekammer.	Der	Arbeitsgruppen-
leitung	obliegt	die	verantwortliche	Überwachung	der	in	diesen	Richtlinien	festgeschrie-
benen Maßnahmen.

3.5.2	Die	Mitglieder	der	Arbeitsgruppe	müssen	über	folgende	Kenntnisse	und
Erfahrungen verfügen:
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2Endokrinologie der Reproduktion
Gynäkologische Sonographie
Operative Gynäkologie
Reproduktionsbiologie mit dem Schwerpunkt der In-vitro-Kultur
Andrologie
fBehindDocument1shapeType202fLayoutInCell1dxTextLeft0dyTextTop0dxTextRight0dyTextBottom0fFilled0fLine0WrapText2-
-
-
-
-

	42

4. Durchführungsbedingungen

4.1 Gewinnung von Gameten und Transfer von Gameten und Embryonen
Für die Unfruchtbarkeitsbehandlung mit den genannten Methoden dürfen maximal drei
Embryonen	einzeitig	auf	die	Mutter	übertragen	werden	(§	1	Abs.	1	Nr.	3	ESchG).	An
den	zum	Transfer vorgesehenen	Embryonen	dürfen	keine	Maßnahmen vorgenommen
werden, die nicht unmittelbar dem Wohle des Kindes dienen.

Höhergradige	Mehrlinge	(mehr	als	Zwillinge)	sollten	verhindert	werden,	da	hierbei	so-
wohl	das	Leben	der	Mutter	gefährdet,	als	auch	die	Morbidität	und	Mortalität	der	meist
frühgeborenen	Kinder	deutlich	erhöht	ist.	Daher sollen	Schwangere	mit	höhergradigen
Mehrlingen immer frühzeitig hospitalisiert werden.

Zur	Senkung	des	Mehrlingsrisikos	müssen	folglich	die	wesentlichen	Parameter	wie
Alter der Mutter und Indikation zur Therapie abgewogen werden.
Die Drillingsrate nach In-vitro-Fertilisation liegt nach weltweiten Erhebungen der letzten
fünf	Jahre	bei	4%	bis	5%	und	für	die	intrazytoplasmatische	Spermieninjektion	bei	6%
bis	7%	aller	Schwangerschaften.	Hierbei	handelt	es	sich	meist	um	Patientinnen,	die
jünger als 35 Jahre sind.

Es	ist	deshalb	anzuraten,	bei	Patientinnen	unter	35	Jahren	nur	zwei	Eizellen	zu	be-
fruchten	und	zwei	Embryonen	zu	transferieren.	Wenn	von	dem	Paar	der	Transfer	von
drei	Embryonen	gewünscht	wird,	soll	dies	nach	entsprechender	Aufklärung	über	das
Drillingsrisiko und die genannten damit verbundenen Gefahren, dokumentiert werden.

Bei	hormoneller	Stimulation	(der	Frau)	muss	durch	Ultraschall-Untersuchung	die	Zahl
der	reifen	Follikel	festgestellt	werden.	Bei	einer	Zahl	von	1/3	reifer	Follikeln	(>	1	cm)
soll	eine	Beratung	hinsichtlich	der Gefahren einer Mehrlingsschwangerschaft	erfolgen
mit dem Ziel, den Eisprung dann ungenutzt verstreichen zu lassen.
Auch	bei	den	übrigen	verwandten	Methoden	dürfen	ebenfalls	maximal	drei	Pro-
nukleusstadien	oder	Embryonen	intratubar	übertragen	werden	(§	1	Abs.	1	Nr.	3,	4
ESchG).

4.2	Kryokonservierung
Kryokonservierung	ist	nur	im	Stadium	der	Vorkerne	zulässig.	Kryokonservierung	von
Embryonen	ist	nur	in	den	im	Embryonenschutzgesetz	geregelten	Ausnahmefällen	zu-
lässig, wenn die im Behandlungszyklus vorgesehene Übertragung nicht möglich ist (§ 9
Abs. 3 ESchG).

Die	weitere	Kultivierung	von	Eizellen	im	Vorkernstadium	darf	nur	zum	Zwecke	des
Transfers und nur mit Einwilligung beider Eltern vorgenommen werden.
Es sind Vereinbarungen zu treffen, nach denen Eizellen im Vorkernstadium weder kry-
okonserviert	noch	weiter	kultiviert	werden	dürfen,	wenn	dies	von	einem	Elternteil	ver-
langt wird oder wenn ein Elternteil verstorben ist.
Die	Kryokonservierung	von	ejakulierten,	epididymalen	und	testikulären	Spermatozoen
bzw. von Hodengewebe kann ohne Einschränkung durchgeführt werden.

4.3 Verfahrens- und Qualitätssicherung
4.3.1	Zum	Zwecke	der	Verfahrens-	und	Qualitätssicherung	hat	der	Leiter	der	Arbeits-

	43

gruppe	einen	Jahresbericht	bis	zum	01.12.	des	folgenden	Jahres	an	die	Kommission
der	Landesärztekammer	abzugeben,	in	dem	die	Zahl	der	behandelten	Patientinnen,
die	Behandlungsindikationen	und	-methoden,	die	Zahl	der	gewonnenen	Eizellen,	die
Fertilisierungs-,	Schwangerschafts-	und	Geburtsraten	sowie	die	Schwangerschaftsrate
pro Indikation enthalten sind.

4.3.2	Zum	Zwecke	der	Verfahrens-	und	Qualitätssicherung	richten	die	Landesärzte-
kammern	gemeinsam	ein	Dokumentationszentrum	ein	(Deutsches	IVF-Register	=
DIR).	Jede	Arbeitsgruppe	hat	eine	EDV-gestützte	Dokumentation	entsprechend	dem
Fragekatalog	des	Deutschen	IVF-Registers	zu	erstellen.	Die	Dokumentation	schließt
regelmäßig zu erhebende Daten zur Verlaufskontrolle ein.

4.3.3	Die	Landesärztekammer	beauftragt	das	Dokumentationszentrum	(DIR),	jährlich
einen	Bericht	über	die	Arbeit	der	zugelassenen	IVF/ET-Zentren	zu	erstellen	und	zu
veröffentlichen.
Die	erhobenen	Daten	sollen	regelmäßig	so	ausgewertet	werden,	dass	dem	Arzt	die
individuelle Beurteilung seiner Tätigkeit ermöglicht wird.

4.3.4	Verdacht	auf	Verstöße	gegen	die	Richtlinien,	auch	auffälliges	Ausbleiben	der
Dokumentationen, sind der Landesärztekammer zu melden.

4.4 Kommerzielle Nutzung
Es	ist	unzulässig,	einen	extrakorporal	erzeugten	oder	einer	Frau	vor	Abschluss	einer
Einnistung	in	die	Gebärmutter	entnommenen	Embryo	zu	veräußern	oder	zu	einem
nicht	seiner	Erhaltung	dienenden	Zweck	abzugeben,	zu	erwerben	oder zu	verwenden.
Ebenso	ist	es	unzulässig,	die	Entwicklung	eines	Embryos	zu	einem	anderen	Zwecke
als zu der Herbeiführung einer Schwangerschaft zu bewirken (§ 2 ESchG).

4.5 Berufsrechtliche Folgen
Die	Nichtbeachtung	der	unter	Punkt	3.2	bis	4.4	genannten	Voraussetzungen	kann	be-
rufsrechtliche Sanktionen nach sich ziehen.

	Nr. 3
	Richtlinien zur Regelung von klinischen und anatomischen
	Sektionen (Sektionsrichtlinien)

PRÄAMBEL

Die	Sektion	ist	in	der	europäischen	Wertegemeinschaft	ein	Kulturgut	von	hohem
ethischem	Rang.	Die	Sektion	dient	der	ärztlichen	Qualitätssicherung	in	der	gesamten
klinischen	Medizin,	der	Überprüfung	ärztlichen	Handelns	am	Patienten	in	Diagnostik
und	Therapie,	der	ärztlichen	Begutachtung,	der	Feststellung	der	Todesursachen,	der
Epidemiologie,	der	medizinischen	Forschung,	der	Lehre	und	Ausbildung	von	Studen-
tinnen	und	Studenten	sowie	der	Weiter-	und	Fortbildung	von	Ärztinnen	und	Ärzten.
Sektionen	sind	damit	eine	letzte	ärztliche	Handlung zugunsten	der Patienten	und	ihrer
Angehörigen,	aber	auch	zugunsten	der Allgemeinheit.	Die	Ärzteschaft	ist	aufgefordert,
auf die Durchführung von Sektionen hinzuwirken.

	44

I.	KLINISCHE SEKTION

1.	Begriff und Aufgaben

(1) Die klinische Sektion ist die letzte ärztliche Handlung im Rahmen der medizinischen
Behandlung	von	Patientinnen	und	Patienten.	Klinische	Sektion	(innere	Leichenschau)
ist	die	ärztliche,	fachgerechte	Öffnung	eines	Leichnams,	die	Entnahme	und	Untersu-
chung von Teilen sowie die äußere Wiederherstellung des Leichnams.

(2) Die	klinische	Sektion	dient der Qualitätssicherung und Überprüfung ärztlichen Han-
delns	im	Hinblick	auf	Diagnose,	Therapie	und	Todesursache,	der	Begutachtung,	der
Epidemiologie,	der	medizinischen	Forschung,	der	Lehre	und	Ausbildung	der	Studen-
tinnen und Studenten sowie der Weiter- und Fortbildung von Ärztinnen und Ärzten.

2.	Voraussetzungen

(1) Die Durchführung einer klinischen Sektion setzt voraus:
	1.	die	Einwilligung	der	verstorbenen	Person	oder	ihrer	nächsten	Angehörigen
	oder einer von der verstorbenen Person bevollmächtigten Person oder meh-
	rerer solcher Personen und
	2.	die Zulässigkeit gemäss Ziffer I. 3 Abs. 1 und
	3.	die	vorherige	Durchführung	der	Leichenschau	gemäss	§	22	Bestattungsge-
	setz Baden-Württemberg.

Bei Anhaltspunkten für einen nicht natürlichen Tod (§ 22 Abs. 3 Bestattungsgesetz und
§	9	Abs.	4	Bestattungsverordnung)	oder	bei	ungeklärter	Todesart	(§	9	Abs.	5	Bestat-
tungsverordnung) darf	eine	klinische	Sektion	erst	nach	Freigabe	des Leichnams durch
die Staatsanwaltschaft erfolgen.

(2) Die	klinische	Sektion	kann	ausnahmsweise	auch	ohne	Einwilligung	gemäß	Abs.	1
Nr. 1 durchgeführt werden, wenn
	1.	die	verstorbene	Person	eine	Einwilligung	krankheitsbedingt	nicht	erteilen
	konnte und
	2.	die	Einwilligung	der	in	Abs.	1	Nr.	1	genannten	Personen	nicht	vorliegt,	weil
	diese	innerhalb	von	24	Stunden	nach	der	Feststellung	des	Todes	nicht	er-
	reicht und befragt werden konnten und
	3.	die	klinische	Sektion	aus	ärztlicher	Sicht	aus	Gründen	der	Qualitätssiche-
	rung	oder	der	Fürsorge	für	die	Hinterbliebenen	als	so	dringend	angesehen
	wird,	dass	bei	Abwägung	das	Interesse	an	ihrer	Durchführung	die	fehlende
	Einwilligung überwiegt.

(3) Die klinische Sektion ist nicht zulässig,
	1.	wenn sie erkennbar dem Willen der verstorbenen Person widerspricht,
	2.	wenn	die	verstorbene	Person	eine	einmal	dokumentierte	Zustimmung	zur
	Sektion	gegenüber	der	behandelnden	Ärztin	oder	dem	behandelnden	Arzt
	zurückgenommen hat,
	3.	wenn	eine	Einwilligung	der	verstorbenen	Person	nicht	vorliegt	und	die
	nächsten	Angehörigen	nach	dokumentierter	Information	über	die	beabsich-
	tigte	Sektion	innerhalb	von	acht	Tagesstunden	(7	–	22	Uhr)	widersprochen
	haben oder
	4.	wenn	die	verstorbene	Person	aufgrund	ihres	Glaubens	oder	ihrer	Weltan-

	45

	schauung	die	innere	Leichenschau	ablehnte	oder	nächste	Angehörige	dies
	mitteilen.

(4) Bei	Meinungsverschiedenheiten	über	die	Durchführung	der	Sektion	zwischen
nächsten	Angehörigen	und	der	bevollmächtigten	Person	oder	den	bevollmächtigten
Personen	ist die Entscheidung der bevollmächtigten Person oder der bevollmächtigten
Personen	maßgebend.	Bei	Meinungsverschiedenheiten	über	die	Durchführung	der
Sektion unter den nächsten Angehörigen gleichen Grades ist die Sektion unzulässig.

(5) Nächste	Angehörige	sind	in	der	Reihenfolge	Ehegatte	oder	Lebenspartner	nach
dem	Lebenspartnerschaftsgesetz,	volljährige	Kinder,	Eltern,	volljährige	Geschwister,
die	Person,	die	mit	der verstorbenen	Person	in	einer auf Dauer angelegten Lebensge-
meinschaft gelebt hat, soweit im Behandlungsvertrag nicht etwas anderes bestimmt ist.

3.	Zulässigkeit und Verfahren

(1) Eine klinische Sektion ist zulässig, wenn sie
	1.	zur	Klärung	der	Todesursache	oder	zur	Überprüfung	der	Diagnose-	und
	Therapieverfahren dient, oder
	2.	die	Fürsorge	für	die	Hinterbliebenen,	insbesondere	im	Gutachterwesen,	im
	Versicherungsrecht, bei Erb- und Infektionskrankheiten sie erfordert, oder
	3.	wenn	ein	besonderes,	dem	Fortschritt	der	Medizin	dienendes	wissenschaft-
	liches Interesse in Lehre, Forschung und Epidemiologie besteht.

(2) In	den	Fällen	der	Ziffer	I.2	Abs.	2	(klinische	Sektion	ohne	Einwilligung)	ist	die	klini-
sche	Sektion	von	der	behandelnden	Ärztin	bzw.	vom	behandelnden	Arzt	bei	einem
Institut	für Pathologie	oder bei einer Fachärztin	bzw. einem	Facharzt für Pathologie	zu
beantragen.	Der	Antrag	ist	zu	begründen.	In	dem	Antrag	ist	insbesondere	zu	bestäti-
gen,	dass	die	notwendigen	Voraussetzungen	für die	klinische	Sektion gemäß Ziffer I.2
Abs. 2 und Ziffer I.3 Abs. 1 vorliegen.

4.	Durchführung

(1) Klinische Sektionen dürfen nur von Ärztinnen oder Ärzten durchgeführt werden.

(2) Die	für	die	Untersuchung	erforderlichen	Organe	und/oder	Gewebe	dürfen	entnom-
men werden.

(3) Nach	der	klinischen	Sektion	ist	das	äußere	Erscheinungsbild	des	Leichnams	in
Achtung	vor	der	verstorbenen	Person	in	einer	der	ärztlichen	Sorgfaltspflicht	entspre-
chenden Weise wiederherzustellen.

(4) Ergeben	sich	bei	der	Durchführung	der	klinischen	Sektion	erstmals	Anhaltspunkte
dafür, dass die verstorbene Person eines nicht natürlichen Todes gestorben ist, hat die
Ärztin	oder	der	Arzt	die	Sektion	sofort	zu	beenden	und	unverzüglich	die	Polizei	oder
die Staatsanwaltschaft zu benachrichtigen.

	46

5.	Unentgeltlichkeit der Einwilligung

Für	die	Einwilligung	in	eine	klinische	Sektion	darf	keine	Gegenleistung	verlangt	oder
gewährt werden.

6.	Dokumentation

(1) Die	die	klinische	Sektion	durchführende	Ärztin	oder	der	durchführende	Arzt	fertigt
eine Niederschrift an. Diese enthält Angaben
	1.	zur Identität,
	2.	über das Untersuchungsergebnis und
	3.	darüber, ob und welche Organe und/oder Gewebe entnommen wurden.

(2) Eine	Ausfertigung der Niederschrift wird der behandelnden Ärztin oder dem behan-
delnden	Arzt	unverzüglich	übersandt	und	ist	von	dieser	oder	diesem	der	Patientendo-
kumentation beizufügen.

(3) Gesetzliche Meldepflichten bleiben unberührt.

II.	ANATOMISCHE SEKTION

1.	Begriff und Aufgaben

Eine	anatomische	Sektion	(Präparation)	ist	die	Zergliederung	eines	Leichnams	oder
seiner	Teile	in	anatomischen	Instituten	zum	Zwecke	der	Lehre,	der	Ausbildung	von
Ärztinnen und Ärzten sowie der medizinischen Forschung.

2.	Voraussetzungen

(1) Die	anatomische	Sektion	darf unter ärztlicher Aufsicht oder Leitung bzw. unter Auf-
sicht	oder	Leitung	von	Hochschullehrerinnen	oder	Hochschullehrer	der	Anatomie	nur
vorgenommen werden, wenn
	1.	die anatomische Sektion zur Ausbildung des Nachwuchses in medizinischen
	und	naturwissenschaftlichen	Berufen	gemäss	Approbations-	oder	Ausbil-
	dungsordnung dient und
	2.	die	verstorbene	Person	oder	ihre	nächsten	Angehörigen	nach	dokumentier-
	ter Information über eine anatomische Sektion eingewilligt haben und
	3.	die Leichenschau nach § 22 Bestattungsgesetz stattgefunden hat, ein natür-
	licher	Tod	vorliegt	oder	der	Leichnam	von	der	Staatsanwaltschaft	freigege-
	ben wurde.

(2) Nächste	Angehörige	sind	in	der	Reihenfolge	Ehegatte	oder	Lebenspartner	nach
dem	Lebenspartnerschaftsgesetz,	volljährige	Kinder,	Eltern,	volljährige	Geschwister,
die	Person,	die	mit	der verstorbenen	Person	in	einer auf Dauer angelegten Lebensge-
meinschaft gelebt hat, soweit im Behandlungsvertrag nicht etwas anderes bestimmt ist.

	47

3.	Verfahren

(1) Soweit es im Hinblick auf den Zweck der anatomischen Sektion erforderlich ist dür-
fen Leichenteile entnommen werden.

(2) Ergeben sich bei der anatomischen Sektion erstmals Anhaltspunkte dafür, dass die
verstorbene Person eines nicht natürlichen Todes gestorben ist, hat die verantwortliche
Person im Sinne von Ziffer II. 2 Abs. 1 die Sektion sofort zu beenden und unverzüglich
die Polizei oder die Staatsanwaltschaft zu benachrichtigen.

(3) Für die Einwilligung in eine anatomische Sektion darf keine Gegenleistung verlangt
oder gewährt werden. Ziffer II. 3 Abs. 4 bleibt unberührt.

(4) Nach	Beendigung	der	anatomischen	Sektion	hat	die	verantwortliche	Person	im
Sinne	von	Ziffer	II.	2	Abs.	1	für	die	Bestattung	zu	sorgen.	Die	Übernahme	der	Bestat-
tungskosten ist zulässig.

4.	Dokumentation

Die für die anatomische Sektion verantwortliche Person im Sinne von Ziffer II. 2 Abs. 1
fertigt	eine	Niederschrift	über	das	Vorliegen	der	Voraussetzungen	nach	Ziffer II.	2	und
II. 3 an.

III.	ENTNAHME VON ORGANEN ODER GEWEBEN

(1) Die	einschlägigen	Bestimmungen	des	Transplantationsgesetzes	(TPG),	insbeson-
dere die §§ 3, 4 und 17 Abs. 1 bleiben unberührt.

(2) Die Entnahme von Organen, Geweben und/oder Gewebeteilen, insbesondere Haut,
Hirnhaut,	Hornhaut,	Gehörknöchelchen	und	Knorpel	ist	zulässig,	wenn	eine	ausdrück-
liche	Einwilligung	der	verstorbenen	Person	oder	ihrer	nächsten	Angehörigen	vorliegt.
Ziffer I.2 Abs. 5 (Begriff und Reihenfolge der nächsten Angehörigen) gilt entsprechend.
Sie erfolgt unter ärztlicher Aufsicht.

(3) Eine	Beschränkung	der	Entnahme	zu	diagnostischen	und/oder	therapeutischen
Zwecken	auf	bestimmte	Organe,	Gewebe	oder	Gewebeteile	ist	durch	eine	Verfügung
der verstorbenen Person oder ihrer nächsten Angehörigen möglich.

(4) Gesundheitliche	Schäden	der	Empfängerin	bzw.	des	Empfängers	durch	für	eine
Übertragung	ungeeigneter	Organe,	Gewebe	und/oder	Gewebeteile	sind	durch	Einhal-
tung	von	Ausschlusskriterien	nach	dem	aktuellen	medizinischen	Wissensstand	auszu-
schließen.

(5) Die	Entnahme	ist	nach	Zeitpunkt,	Organ-	und	Gewebespezifität	sowie	Menge	zu
dokumentieren.

(6) Ziffer I. 2 Abs. 1 Satz 2, Ziffer I. 4 Abs. 4 und Ziffer I. 5 gelten für die Entnahme von
Organen,	Gewebe	und	Gewebeteilen	im	Rahmen	einer	Sektion	zu	diagnostischen
und/oder therapeutischen Zwecken entsprechend.

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	Nr. 4
Urkunde über die Eintragung der Marke
	Nr. 303 29 281